2015年血液制品行业
分析报告
2015年8月
目 录
一、血液制品概况 .................................................................................... 5
1、血液制品简介 ..................................................................................................... 5
2、血液制品原料血浆的采集 ................................................................................. 6
二、行业管理 ............................................................................................ 8
1、行业主要法律法规 ............................................................................................. 8
2、行业主管部门 ................................................................................................... 11
三、行业发展概况 .................................................................................. 12
1、血液制品的国内外发展现状 ........................................................................... 12
（1）国外发展现状 ............................................................................................................... 12
（2）国内发展现状 ............................................................................................................... 13
2、血液制品技术发展历程 ................................................................................... 14
3、血液制品技术发展趋势 ................................................................................... 15
（1）蛋白分离纯化技术 ....................................................................................................... 15
（2）血浆综合利用 ............................................................................................................... 16
（3）病毒灭活工艺 ............................................................................................................... 16
（4）基因工程技术 ............................................................................................................... 16
4、国内血液制品行业市场容量 ........................................................................... 17
（1）人血白蛋白 ................................................................................................................... 18
（2）静注人免疫球蛋白 ....................................................................................................... 19
（3）特异性人免疫球蛋白 ................................................................................................... 20
（4）凝血因子类产品 ........................................................................................................... 22
5、国内血液制品行业发展前景 ........................................................................... 24
（1）提高血浆综合利用率，开发新产品 ........................................................................... 24
（2）提高产品质量，降低临床应用的风险 ....................................................................... 24
（3）积极进行国内外交流、引进先进技术和管理 ........................................................... 25
四、行业竞争格局和市场化程度 .......................................................... 25
五、行业市场供求状况及利润水平变动趋势 ...................................... 27
1、行业市场供求状况及变动原因 ....................................................................... 27
（1）原料血浆的供应不足 ................................................................................................... 28
（2）采浆成本的提高 ........................................................................................................... 28
（3）对于国外血液制品进口的限制 ................................................................................... 28
六、进入行业的主要壁垒 ...................................................................... 29
1、政策壁垒 ........................................................................................................... 29
（1）原料血浆采集管理 ....................................................................................................... 29
（2）血液制品企业管理 ....................................................................................................... 30
（3）血液制品生产质量管理 ............................................................................................... 31
（4）外商投资及进口政策 ................................................................................................... 32
2、技术壁垒 ........................................................................................................... 32
3、资金壁垒 ........................................................................................................... 33
4、品牌壁垒 ........................................................................................................... 33
七、影响行业发展的因素 ...................................................................... 33
1、有利因素 ........................................................................................................... 33
（1）国内血液制品供不应求 ............................................................................................... 33
（2）血液制品业原料制约有缓解趋势 ............................................................................... 34
（3）医疗卫生体制改革不断深入、医疗保险制度不断健全 ........................................... 34
2、不利因素 ........................................................................................................... 35
（1）价格政策制约行业利润增长 ....................................................................................... 35
（2）血浆成本不断上升 ....................................................................................................... 36
（3）缺乏创新能力 ............................................................................................................... 37
八、行业技术水平及技术特点 .............................................................. 37
1、低温乙醇分离技术 ........................................................................................... 37
2、柱层析工艺技术 ............................................................................................... 38
3、基因工程技术 ................................................................................................... 39
4、病毒灭活工艺 ................................................................................................... 39
5、国内外生产工艺的比较 ................................................................................... 40
九、行业周期性、区域性或季节性特征 .............................................. 41
十、行业上下游之间的关联性 .............................................................. 42
十一、行业竞争状况 .............................................................................. 43
1、投浆量 ............................................................................................................... 43
2、产品线 ............................................................................................................... 43
3、批签发份额 ....................................................................................................... 44
4、主要企业 ........................................................................................................... 45
（1）中生集团 ....................................................................................................................... 45
（2）华兰生物 ....................................................................................................................... 45
（3）上海莱士 ....................................................................................................................... 45
（4）四川蜀阳 ....................................................................................................................... 46
（5）泰邦生物 ....................................................................................................................... 46
（6）博雅生物 ....................................................................................................................... 47
一、血液制品概况
1、血液制品简介
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、诊断和治疗。
血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，其中血浆约占血液体积的55%。人血浆中约90%是水，仅有约7%是蛋白质。
在蛋白质中约60%为白蛋白、约15%为免疫球蛋白、约4%为凝血因子类、约21%为其他蛋白成分。
血液制品是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品，针对不同病症的患者使用。血液制品主要有三大类：人血白蛋白、人