医疗械器类分录目01
.《疗器医械类目录》分的说 明02.608 1基外科础术手器 0械4.806 3经外科手神术器 0械6.806 5鼻耳科手喉术器 0械8.867 0腔胸血管外心手科术械 10器.806 9尿泌肛外肠科术器械 手1.62128妇产 用手术器科械1 46.185 注穿刺射械器 6.61208普通诊 察械器1 .68228医用光学 具、仪器器及窥内设镜备2 0682. 4用激光仪医器设 2备2.826 6理物疗治及复设备康24. 868 医用磁2共设振备2 6.8631 医 X用 射附属设备及部线 2件.8683 3用核医设素备3 .08604临床检验 析仪分器32. 8645 外体环及血液循理处设备 3.68566病 护理设备及器具 38.房856 医8冷疗用、温低冷藏设备、及具 40器6.864 医卫生材料及敷用 料4.28666 医高用子分料材及制品 4.64877介入 器材0 .36028显 微科手外器械术 0.68504 眼科手器术 0械.7866 口0腔科手术器 0械.9808 6腹部外手科术械 11器.6180 矫外形科骨科）（手术器 械 136813. 划计育生手器术 械51.8166 伤(整形烧)手术器械 1科7.628 医用1子电器仪设备 9.6813 医2超用声仪及器关有设 2备1.685 2用医频仪高设器 2备368.27 中器医 械5.6283 医用 0 X射线设 2备.6783 医2高能用射设线 备29.6348 用射线医防护品用、置 装3168.4 医1化用和基验设备器础 33具6846. 植材入和人料器官工37 6.587消 毒灭菌设和备器及具 396.638口 科腔料 材1.46685 用缝医材合及料粘合 剂4.68703软 件
3
.64548 术手室急、室、诊救疗室备设器具 3及.68555口腔 科备及器设具
关
指于定《医疗器械类分录目的说明
》一
、《疗器械分医目类录》制的依据 定医《疗器械监管督条例》理《及医器疗分类械则规（第 15》 局号长令。 ）、二医疗器械分《类录》目《与疗器械医类规分》的关系则《医疗 器分械规则类》用于指导《疗医械分器目录》类的定制和确定的产新品册注类 。 我国别实行医疗的器械分类方法是类规分指导下的目录分则制类 分，类则和规类分目 录存。并一分类目录已旦施实应，执分类行目录 。三、制分定类录目原的 则执分类行则指规导下的录目分类。制参照际通行的国类，分从严掌。使用风握是险制 产品分类定录的基础目。分 目类尽可录适应管能的理要需，利于有顺理监督理管做到科学，合理。四、符合医 疗械器义的定含药疗器医为械 III类医 器械疗 五。由、各种手于术包内件组不定确所以本目，不包含录该产类。品凡术包内手有含II 类I医疗械的器作，为 II I类产管品；只含理有II 类和 I医疗类器的，作为 II械 产品管 理类；只有含I 类医疗 器的，作为械 类I品产理管 。六、依《据疗器医分类目械录》能确不定医疗械分类时，由器级药品省监管督局理根分据类规 则进行先分类预，报并局核定。我
医
疗械器分
类明细
序
-1号 -2 -3 - -5 -64
名 称
用医缝合 针(带不线) 基外础科 刀用基础 外科 用 剪基外科 用础 钳基外科础 用镊 基础夹科 外针用、钩
601 8基础外科手器械 术 品名举
例管
理别类Ⅱ
7-
序号
1 -2- 3--4 - -6
5名 称显 微科 用外、凿刀 显外科微用 显剪微科外 用 显微钳外科用镊 夹 、微显科外用针、钩 显微 外科用其 器他 械名 称 经外科 脑内用刀神神经外科 脑 内钳 神用经科外 脑用镊内
手术柄和刀片、皮片刀刀疣、体剥刀离柳、叶刀、刀、剃毛铲 Ⅰ 、皮屑刀刮、刀挑、刀刀锋修脚、刀、甲修、解剖刀 刀通手普术、剪织组、剪合组综剪织拆、剪、线膏剪石解、剪、 Ⅰ剖纱布绷 剪、教带育手术剪用 通止血普钳、小血管血止钳蚊式止、钳、血织钳、组质硬金合镶 持针片、普钳通针持钳创夹、拆缝、皮肤轧钳、子钳钳、 Ⅰ 弹布剥离钳、纱海绵钳帕、钳、皮巾钳管、器钳 小血管镊械无、损伤、组织镊、整形镊、镊针持、保镊健镊（简 Ⅰ 镊）、拔易毛镊、帕镊巾、料镊敷解剖、、止镊夹血 脉动瘤、探针针、推针、植毛针、毛挑针教、学直尖针、静用Ⅰ 脉钩、拉口创钩扁平拉钩、、头双钩拉皮、拉肤钩、剖钩 刀解夹持器、照片明引吸器头、刺粉取器、黑头粉刺出压器出 皮、肤刮匙、肤套刮器皮皮、刮肤测检划、器肤检查尺皮、肤 皮Ⅰ组织 钻器孔、口开器卷、棉、子可复使重用活检、术器前肢体 毒消升抬小、车型塑针Y、型 连器、接扭转 6器028 显外微手术科器 品械 名 举 例理类管别 微喉刀显 微剪、显显微枪手术形剪显、微织剪 组显微形麦粒钳枪显、喉钳、显微微持钳 显微针、镊显持针镊、微显止微夹 血微显耳针显微、喉、针微显耳钩、显微钩 显微喉合拢 6器80 3经神外科术手器 械 名品 举例 脑神刀、可经拆卸脑式膜、刀神经脑、脑膜刀刀肿 瘤摘钳除、组织咬脑钳除 银钳夹U、 夹型钳动脉瘤、钳夹脑 膜镊、体瘤镊垂、肿夹持镊瘤Ⅰ Ⅰ ⅠⅠ ⅠⅠ
序号 1 -2 --
3
管类理 别Ⅱ Ⅱ Ⅰ
Ⅱ
-4
-
5号序-2 -3 - -5
-6
4序
号 - -12-3 - 4 - -5
6序
号 -1 -2-3 4- 5
神经外科 脑膜钩、-膜脑拉、钩经神钩、神经拉钩、根感交神经、脑钩 刮内用脑、钩 匙Ⅱ、垂脑刮匙体刮 神经外科 脑检抽吸器、脑活剥膜器离Ⅱ 内用脑其脑吸 引、器颅后凹开牵、手器摇颅钻骨、脑针打、脑锤压 Ⅰ板他 器 6械840眼 手术器科 名 称 品 名械举 例 理管类别 眼手科术角 剪、膜用眼术手剪、眼用组剪 织 Ⅰ剪 眼科手术 用体晶入植钳、环组状织钳Ⅰ 用 钳眼 科术 角膜手镊眼用、镊眼用、结扎 镊Ⅰ用 、夹 镊眼科术 手用眼针 钩 用钩Ⅰ针 Ⅲ、 科手术眼玻璃 体割切、 用
器其他器 二氧化眼科冷碳冻治仪疗、白内超障乳化系统用负声导压 管Ⅱ 械 眼板铲用、用眼定环固、开器睑 Ⅰ8650耳 喉鼻科手器术械 名 品 称名 举例 管 理别类 耳鼻喉 科耳膜刀、鼻鼓膜粘刀、扁桃体、酒渣刀切鼻割刀鼻、凿、骨乳 用Ⅰ刀凿、突 （平）骨凿园、上颌对孔窦凿耳用骨凿 耳、鼻科喉扁 体剪、甲状桃腺、剪喉剪头中耳剪、、鼻 剪 用剪Ⅰ 鼻喉科耳扁 体止桃钳血枪、间接式钳喉、筛钳窦、钳耳、关节鼻中双 Ⅰ 用隔钳 骨咬钳甲状、三爪腺钳、咽鼻活取样体钳耳鼻 科 喉喉用料敷镊耳用、膝镊状、用枪鼻状镊、桃扁止血夹 Ⅰ 用镊、体 夹鼻喉耳科喉部 微手术型钩、用耳探针、头鼓式探针、扁双桃体钩拉鼻 、Ⅰ用 、钩针腔拉钩 耳鼻科喉扁 体桃引管吸乳、突吸管、乳突引开牵器麻醉咽、镜喉、撑支用 其他 器Ⅰ喉镜 、耳头单双头（刮）、音匙、鼻镜 叉 械686 口腔0手科器械 术 称名品 名 举 例 管类别理口 用腔、刀牙 龈、刀水门调刀、固粉粘调刀银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生 Ⅰ、凿 牙 骨凿、釉牙凿口 腔用剪 龈牙剪、全剪冠 口Ⅰ用腔 拔钳钳、牙断牙切钳、槽牙咬钳骨舌、、钳扩大钳 Ⅰ口腔用、 镊根残镊、牙镊用长、镊成形片夹、 Ⅰ夹 腔用口钩、 探针牙脓、探针肿牙、周探针 袋 针Ⅰ
-6
腔用其口它 械
器序号
-
1
2-
名 称 胸腔
心血 管外用 科 刀胸腔心 血管科外 用 剪胸腔心 血管科用 钳外胸 腔血 心外管用 科镊、夹 腔胸心血管 科用外钩 针 胸腔心血 管、科外 其他器械用 胸腔血心管 科用 吸引外 名器称 腹 部科 用剪 外部外腹科用钳 部腹科 用外、针 腹部外钩科 用其他 器械
挺牙丁字形、牙挺、牙尖根挺牙用、锉、骨牙、牙锤刮匙根、 充填器管牙、骨膜离分器牙龈、离器、洁治分器刮、器、剔治挖 器、光器研、粘固粉填充、器汞合银充金填器、去器、口 冠 镜Ⅰ、髓拔针、柄水头、热气枪头、吹枪火、咬管器、印模合托 、盘合金汞送输器、牙带磨就环器、结扎位杆带环推子、、 弓成丝器型、测量器、牙炎龈洗冲器一 性次牙冲洗科针Ⅱ 687 胸腔心0血管外手科器术械品 名举 管例理类 别骨胸 Ⅰ
刀脏手术剪心、骨胸剪肋骨、 心剪内膜肌心活组织、心房侧钳壁、主动钳侧壁钳脉主、动阻脉断 钳主、动脉止血、钳动脉游离钳主、无损伤动脉止血肺钳、 无损伤动止脉钳、无血损伤动脉管导、钳脉侧壁钳动动脉阻、 钳、断静脉断阻、钳腔静钳脉腔静脉游离、、主肺动脉钳 钳房持针钳心、胸腔止血、胸钳腔组钳织、角三肺叶钳结、扎、 钳双关肋节咬骨骨 大隐钳脉镊静心房、血止器心、耳止器血、凹齿凸止血 夹胸腔、镊
胸腔织镊、组肺织组镊 心房（心）室拉、钩二尖膜拉钩瓣、气排 针血打管洞（器钳）心房、打器、二尖瓣扩张器洞血管扩张器 血管、牵开器胸骨手、、双钻剥离匙、头肋骨骨膜 剥离、内子剥离器 心血管膜合器 吻心吸引器内头（、）房左引流管冠状、脉动引吸、器状冠动脉 灌器、注大静脉隐冲洗管静、脉撑开器短、柄吸引器头（ ）868 0腹部科外术手械器品 名 举例 胃内手 术、直剪剪角胆石钳 脾蒂钳、、膜腹钳胃组、取样织 胆道拉钳、双钩腹壁拉头、钩阑尾钩拉、气针 荷包成型器腹压、板、肠（单双）胆匙石、胆道条、腹探壁定 固牵开器食 道合吻、器肠道吻夹、合肠道吻合器
Ⅰ
-Ⅱ
3Ⅰ
Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ ⅢⅠ
Ⅱ-
-4
-5
6
-7
序 号2 -3 --4
理类管别 Ⅰ ⅠⅠ Ⅱ
-Ⅰ6
序号 2-- 3
名称 泌尿肠肛科 剪用泌 尿肠肛 用科
钳8096泌尿肛肠 外科手术器械 品 名 举 例肠剪、胱切除剪、前膀列腺剪 血阻管钳、断血骼阻断管、钳静脉侧骼壁钳 蒂钳肾肠、钳直肠、活取样钳、体胱肿膀匙钳、膀瘤胱钳、 痔核颈钳
管理类
Ⅰ 别 Ⅱ ⅠⅠ Ⅰ Ⅱ
-
5
泌尿肛肠 膀胱钩拉、列腺拉前钩、肛探门针 科用钩针 泌尿、肠 肛科用其他 械 尿道器扩器、张门肛镜阴、茎夹排便清、肠器J 型尿管导、肠肛手术多用功小能刀针弯、头负吸压式力扎套枪
-6
序 号1
--2
-
3
4
-
5
--
6
- -78
68
10 矫形科（外骨）手科术器 名械称 品 名举 例 管理别 类管铲刀、椎管椎锉、刀锥手 Ⅱ形（矫 骨丝、髓腔锥铰刀加压螺、钉铰刀纹、断截、截骨刀、刀胫切 骨科）外用科 、石刀刀膏胫骨切、割器髋关、节成凹型钻凸、头钻铰孔钻、、 Ⅰ 刀锥 手、枪式摇骨钻手矫 形骨 （关节棘突双剪骨、关节双骨剪、咬剪、膝关节骨韧手带术剪 、科）科用 外 Ⅰ石膏剪钢丝剪 剪 颈、椎骨钳咬、颈椎双关咬骨钳、节脊柱侧矫正钳、弯髓核、钳 Ⅱ矫形（ 骨板咬椎钳、弯骨平头棘口骨突、钳枪形骨咬钳 科）外科用 关膝节息钳、咬骨钳肉持、钳、腐骨钳骨、复钳、位持钉钳、钳 持 钳、板棒钳、持持钩、钳杆螺持钳、撑开钳、压缩夹、枪 Ⅰ 钳取样钳形骨克、丝钳钢板、曲弯、钢丝钳钳环 锯、腰 椎梯用形骨凿 、椎盘手间术环锯、 C－用 D板剥离器、 椎椎颈测凿深、椎直角颈凿、椎板骨凿、椎骨体凿骨椎体、方 前 矫Ⅱ形骨 剥（离 科器外科用 弓）锯、指、骨锯、小园锯刮凿、丁凿、字锉骨、弧凿形、关髋锯、 、锉凿节成型凿 石、锯、梯膏形、铲关肘肱节成骨骨型凿、髓锉、 Ⅰ腔椎 管、锉骨、凿座凿 导形（矫骨单 椎侧板拉钩、月板半钩、肢截下断钩拉、骨钩颈、拉钩、椎 科外）用科Ⅰ 前颈深
路部缝合、骨针引针、牵压螺加纹导钉引针 钩、针矫形（骨 科）外 用科颈椎 匙刮、变神经剥离子可器、匙刮、膜剥离骨器子（ ） 刮 Ⅰ矫形（骨风 动开器、电池颅自停颅骨式钻、动胸电骨锯、动骨电钻 科Ⅱ外）科用 动石膏剪、电动电膏锯 石 Ⅰ源有械 矫器（骨形骨接合用金属钛缝线 Ⅱ
序 -号1 2 --3-4 - 56-
号 序- -36
序号
1-
科外科用）钢针螺 钉定架、位位定外套、管骨锤快、丝换锥套张力、、 器其器它械持 针镊、测深、器攻螺丝、人器股工骨假加压固定体器、D C推进棒、器C 钩D进器、推拔 钉器、扳、手骨槌、器 假打入体器 导、向器、拔器、出骨旋保凿器、骨压缩护、骨折固器夹定、 加压、间隔器器、关节成形髋柄、钻髋关节打帽孔、器人工关 髋臼定节位器、工肘人节关关节退杆出、三翼钉打拔器器、石膏摊开 、湾器钉、膝关节器压加固定、器植骨、椎骨打孔器、器 椎间手盘用导引钢术、丝间椎手术盘定位用、椎器盘手间术用 Ⅰ 棒、椎间盘探手用术针套、钻管头位器限、起子、骨板、槽导柱、 扣器打、可式持扳调、弯器器、六角压万起向子钢、弯板曲 手（板器）定、向、六角器螺起钉、子粗钢针牵引、股骨 器延长、小切口牵开器器多、功牵能器、骨开盆撑开、器骨牵胫 开器、关双节深部牵器开、胸腰段开器牵、板椎牵开、骨 器、骨科牵 架引床、牵头引、骨科牵架器引胸、部背矫正置、可装 重使复骨用水枪泥、体肢延长、架功能多侧外单定固支架 8162 妇科产用手器术 名械称 品 名 举例管理类 别妇 产科用 胎碎 刀Ⅰ 刀Ⅱ 妇科产 一用性次使用脐带 剪 子剪剪、剖宫产剪、脐带腹剪、会剪阴Ⅰ 产妇用 产科钳、腹剖切产钳、妇口组织钳、科子颈活宫体取钳、子宫 Ⅰ 钳样夹持钳 妇、分离钳科胎盘钳、妇 科用 产形环卵管镊 输 镊、Ⅰ夹 产科妇用 宫子钩拉阴道拉钩、断、钩、子宫探头、针水腹刺穿 针 Ⅰ钩针、 颅器碎、卵管通输器、夜道阴牵器、会阴开牵开器骨盆测、量Ⅰ 妇 产科用 计其器他 械宫颈张棒扩 Ⅱ 8136 计划生育手术器械 称名品 名 举 管例类理 别划计育 生精管分离钳输、输精皮管外定钳固节、环育置钳放 用Ⅰ钳 划生育 用计他器 子其刮匙、宫输卵提管板（钩取）Ⅰ 械 6815 注射刺穿械器 名 品称 名 例 举理管类别一次性 使无菌用射注器及胶其塞、一次使用无菌注性射、一针次性 脉静输针、静脉液血针采一次、性用使纤针光、静脉置 Ⅲ留注射 穿刺 针、次一性配药用注射针、穿针、刺刺包穿一次性使用、活 检 器械针 璃玻射器注穿刺、胞细取器、可吸重复使用活针检、缝穿引 针线卵母细、胞采集器、
胚胎植移、吸管针脂II
序
-号 1-3-4
- 6
序号
12 3
4 名 管称类理 别烧伤（整 ）用形、 刀轴取辊皮刀鼻手、术刀鼻、凿、骨骨指凿 凿 烧Ⅰ（整 伤颌骨夹持、肌腱夹钳持钳肌、腱穿钳、刺骨软型塑钳 形）Ⅰ用钳烧伤 整 （）形用、镊整形镊、皮肤镊、眼睑 、唇夹镊Ⅰ 夹 烧 （整伤鼓式取皮 、机伤烧植皮用机三肌腱分、离、器腱剥离器、肌 形筋）用其他Ⅰ 膜 切套器、皮肤疣圈器断、形嘴开器 撑器 6械802普通诊察器械 名 称 品 名举 例 理类别管电子体温 计、外红蜗耳体计、 温口、肛腔门、腋下温体计 体、计温Ⅱ 肤体皮计、温晶液温计、体外体红温计 血计压无创性 子电压计血台式、、立血压式计、压血、小儿血压表 表 Ⅱ量计 肺活量计肺、、单双简肺功测能定器 II听 器（无 单诊、二用、三用用诊听器、额听戴器、诊胎听音诊器 能电）叩诊 锤（无打诊锤 、脑诊锤打、多途叩诊锤 电能用）反光 器具视 诊察 器具力Ⅰ
68
16烧 (伤形)整科手术器 械 名 举品例
65 7
Ⅰ
号序1
2
3
名称用 于心 植入式心脏起脏器搏体外、心起脏搏器、脏心除器、心脏颤调搏的治 疗、 急、主器动内脉囊反搏、器脏心除起颤搏仪 救装 有创置式 电外体震波石机碎病人有创监护系统、、颅内监压护、有创心仪 理仪生 输出量器计、创多导有生记理仪录心内、希氏束电机图心、内外及创新 电膜标 图仪、有测创性电子压计血生 理仪器 创医有 用种植各入内的体医传感用 传器感器 创医用 无传器感
戴反额镜、电光额、反灯喉镜、光聚光灯反、灯光、检眼灯、Ⅰ 头 灯 卡片投影仪、视力表灯箱）（、视力查检仪、眼器遮标准、视Ⅰ 力 标字 8621医 用电子仪设器备 品 名 举例管 类别 理
ⅢⅢ
Ⅲ
Ⅱ
4
电诊断 心仪 器电诊断 仪器 脑肌诊断 电器仪 他生物 其电诊断 器 电仪诊声 断仪 器创无监 护器 仪呼功能吸及 气分 体析测装 定置 医刺激 用
器5 6 7
8
单
导心电机、 图多导电图心机、 胎心电儿机图、心 向量电机图、 心图综电合测试、晚仪位电试仪、无损测心功能检测伤、仪 心率异性变检测、心电分析仪仪、动心运电功计、量心电相分 多仪析 、电遥测心仪、心电 电传话递系、统实 时律心分记录析、仪 程长心电录仪记心、电测标图仪心电工、作 脑站电机、图电阻仪脑脑、电波析分仪、脑地形仪、脑图电实时分析 记仪 肌电录图机眼动 图、 仪眼电震图、 仪视网电图仪、膜 诱发电检位系统测 含（视 听、、） 听力计体、小测听计儿、音图仪心舌、音仪图胃、图仪、电胃肠 电流图仪心 率常失析仪分及报警、器带 ST-段 的监仪护病 人监护（仪监护数参含心、电
血氧和度饱无、创压、血搏、脉 温体呼、、呼吸末二氧吸化）、麻醉气体监碳仪护呼吸、功 监能护、睡仪评价眠统、系娩分监护 综合肺功仪能定测、呼仪功吸能测试仪、氧度浓测定仪肺、气 功能测试通仪、O2C 浓测定度、肺内仪气体分布能功测仪、试弥散功 能试测、 仪气计、氮 微量气体析分器、 力型容积压描绘、 肺量仪 仪脏心作工站电刺激器声、 、电、磁刺光激器
Ⅱ
Ⅱ ⅡⅡ Ⅲ Ⅱ
9Ⅱ
0
1 ⅢⅡⅡ
11
1213
1
415 1 16718 2 0
序
号
流量血、 容脑血图仪流、 阻抗流图血仪、电 磁血量计流 、创心输出无量计、 量定测装 Ⅱ心 脏血功管综合测能仪试置 子电压 电力子压血搏脉仪动态、血压护监 仪Ⅱ 测装定 置方波生理仪、物生电脉频率分冲仪析生、电物脉分析仪、冲 Ⅱ微生理研究 电 极控制器、微操纵器、微电极视器、足监底力压量测统、系 实验器 仪人脂肪测量计 体速快敏过皮仪试Ⅲ 光谱诊 断用红医外象热、仪外线乳红诊断腺仪Ⅱ 设备 体反外搏 其辅助 气囊及体式外搏反装置 Ⅲ 环装循置 眠睡吸呼 眠器 Ⅱ助治 系疗 统心电极电Ⅱ 心电导联 Ⅰ 线 6 28 2用光学医器、具器及仪内窥设镜 备 称名品 名 举例 理管类
1
2
别
4
3
657
8植
入体内 长期接或眼人 工晶体角膜、触接（软性镜硬性、、形角膜塑接镜）触及 触内体 的理护液、眼内用填充（玻璃体等）、粘弹物质、物灌液（重注眼 光学 科水、油硅）隐、形镜眼润液 器滑具 心血及管 、内镜（窥腔腹、关节镜、肾镜镜胰腺、镜椎间盘镜、、窦脑、镜有 创腔、 胆道内）镜心及血、管内窥（心镜窥内镜、血管内镜窥）、内 手术用内 手术腔内用窥（经镜尿电切镜道、用于频高电切术用的手纤维内 窥 窥镜镜及硬管内镜） 窥电子窥 内上化道消、支气、大肠、管肠结、腺等胰电子内窥 镜镜 裂隙显灯镜、视野微、机视同、机夜间视觉检仪查、斜隐计、 前房度测定仪、角膜深率计曲色盲、、镜视膜网、眼镜压镜 眼科、光 学光验仪、接直和间检眼接镜屈光、仪度眼底照相机、光镜片验仪器 、组验 光合组台、 膜地形角仪图、 激光视网膜递函数测定仪、 瞳距传量仪测、光和学电光弱视视助器、影检、验镜光镜片光学 内 诊窥断纤用维窥内 镜（消上化镜、道 结镜、 肠大肠、 镜气支镜）管、 镜及冷光 观 察用硬管窥镜（喉镜、鼻镜、内膀胱镜子宫镜、、肠直、镜源 水镜）、羊窥镜内光源 冷医用术 各手手类术显微镜（科眼显微外科、儿、鼻喉科）等阴道显、 微诊断用及 镜直肠显微镜、、微环显微镜、体循微表循环微镜显生物、 显显微设备微镜、显 微子分析系统、精码显数镜 医微
用放 大各种术手放镜大医、用大镜、接放眼触镜 底镜医用 学光仪器 配件 裂隙灯作台、视野计工作工台验、光架 及支件
附Ⅲ
Ⅲ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅰ Ⅰ
Ⅱ
序号 1
23
4
名
超称声手术及 焦聚 疗治设 备彩超色 成声像设备 超声介及入/ 腔诊内 设断备 声母超 婴护监设备 超声换 器能 便携超式声诊 设 断备
628 3医用声超仪及有关器设备品 名 举 例 理管别类 声肿瘤超聚焦刀、声高强度超聚肿瘤治焦系疗统超、声脂肪 乳仪、化声超科乳化眼治仪、超疗手声刀术超、血管声内介治入 Ⅲ仪疗、声超腺热疗乳疗仪治低功、率超声瘤治肿疗 超声三仪（维立）诊断体、全数字化彩仪仪、超超声彩色多勒普 、管血超声波内诊仪断、超结肠声镜（断仪）诊超声内窥镜多、 勒、普声超内心像显、经颅超仪声普多勒超、声科眼专用断 仪、诊合式复扫描超声断诊仪 功多能声超护监、超仪母声亲胎/儿合监综护、超仪声产科监 仪护胎、监护儿 仪心腔内超声导换管器能、穿 刺超换能器声、血 内管超声能器换、 电线子换阵器、机能扫描换能械器环、换阵能、器阵扫描换凸 能、食器超声管能器 换 B型子电阵超声诊断仪线、 B机械型扇超扫诊声仪、断 B伪型 彩色示仪显超声听诊器、超声、密骨仪度、声超骨强度、超声仪 测量仪
骨Ⅲ
ⅡⅡ
5
Ⅱ
67
超声 治疗设 备超声辅助 材料 名 称光激术手和 治疗设备 激诊光断 仪
器
号
超声序去脂、超仪治疗声、超声机化器雾超声、穴位治疗、超 机Ⅱ声 骨治疗折机超、声洁机、超牙波妇科皮肤治疗仪、声 超显像声 粉 Ⅲ声超合耦 Ⅰ剂6824 用激医光仪器设 备 品名 举 例管类别 固理激光体手设术（备dN:YG、HA:oAYG、Er:YG、A红宝、石蓝 石、翠绿宝石宝）气体激光手术、备设CO（2、蒸金汽、准子分 氩、离子 、） B 类和 4 3半类体激导治疗光仪 、分子激光氮疗仪、 眼科治光光凝激机眼、晶体激光化设乳、激备血光管焊接、 激光眼科机断仪、诊科眼光扫描激、 仪光激瘤肿光谱断诊装置、光激荧光瘤肿断诊、2仪类激 光诊断仪 激光、血液析仪分激光、检仪测激、光普勒多血流
计
Ⅲ
Ⅲ Ⅱ1
2
3
4 5 6注
序号
1
23
4 5 序号
介
入式激 诊光仪治 eHN- e光激管内照血治疗射、仪其激他源光内射治疗仪照 Ⅲ 器 光激术手激光显微手 术器、LASI K角膜用板层刀 Ⅲ器 械弱激体光氦氖 激光治机（包疗具有括扩束置装的照仪射）氦镉激、治光外治 疗仪疗机、3A 半类导体光治疗激机、光针灸激治仪⑼、氦疗氖激 Ⅱ 光 治器疗机激光脱毛、机干色激 光 打I印机 GB按742 7光辐激射护安全防要求 类1、 2、类3A类 光激为激光弱3B 、4 为类强激 光8652
医用高频仪器设备 名 品称 名 举例 理管类 高别电频、刀频扁桃高手术器体、内窥高频手镜器术后、尿道 电高眼频科电器凝 高频息、手术器、 高肉频甲电凝鼻、器Ⅲ 频高术手 切刀开、和电凝 设频控射温凝热 器 备频高臭腋治疗、仪频高疮治痔仪疗高频电、灼器、外热电体 场 Ⅱ疗治（仪高） 频频高电 熨频高科电熨妇器、频高官五电科熨器Ⅱ 设 备微手术刀波、微肿瘤热波疗、仪波前微腺治列疗仪微、波疗 治 微Ⅲ波治疗机 设备 用医辐防射裙Ⅰ 射前频腺列疗治、仪射频融心消治脏仪疗射频、消融列腺前治 射频Ⅲ治 疗疗仪、生物肿内瘤疗热系、统瘤肿射热疗频 机备 短波设治机、疗超短治波机疗 Ⅱ高频电 极凝电钳电凝、镊、极阴板手术、极电Ⅱ 682 6理治物疗备 设 名称 名 品 例举 理类别
管
1高
氧压治 疗设备电疗 器仪
气加空氧压舱、气加氧氧压 体内舱低脉冲频疗治仪电化、癌症治疗学 音机频疗电、机差频电机、高疗压低脉频冲疗治、机场效治疗 仪（应热式治疗垫仪）体、场外效热应系统疗光 子血液量疗治（机氧充加光照磁）光 子血液量疗机治紫（线外射照、紫）外治疗线、机红外线治疗机、 红远外射治辐机常规光源疗疗治、机光谱疗治、仪子 治光疗仪强光辐射、治疗、仪子嫩光仪肤 高电位压治疗仪 动牵电装引置防打鼾器、（压呼吸治疗正机、肠道）水疗机 、腰保健部带非、入式植止器、戒鼾治毒仪疗、四肢血循环液顺 序缩压疗治装、医疗压力带 颈椎固定带置、疗疝带 绷电肌生物馈反、仪度生物反温仪、馈心率反馈仪 疗机磁磁、应电疗机感、低电磁频综合疗机、特治定电波治 磁机、疗磁器具疗骨、疏松质治系疗 视力统训练仪弱、治视疗
仪 Ⅲ Ⅲ ⅡⅢⅡ Ⅱ Ⅲ ⅡⅠⅡ
2
3Ⅱ
谱光辐射 疗仪治 高器压位电治疗 备
设4
5
理疗
仪器 生物反馈仪 磁疗 仪 眼器理疗科 器仪 疗用理电极
6 78 9 0 序1 1 号23
名称 诊 断器 仪疗仪治器中医器具
序
1
号名
医称磁共用 振成像 设 (M备R)
I序号 1
2名称 射线治疗X X射线 部深治疗、机X射线 浅治疗部机X 、线接触射疗机治设备 X 射诊线断 20m0 A上以X 射线断设诊 备备设
中
频低理疗电极用Ⅰ 外体击冲波碎石机电极Ⅱ 部熏蒸管 Ⅱ耳 862 中7医械 器 名 品 例举管 类别 理中专家系医、统象脉、仪相仪舌痛阈测量、、经络仪析仪分Ⅱ 电子穴 测位定治仪疗综、合针仪、电麻仪、定量电针仪、麻 探Ⅱ 穴麻针机位测穴仪试耳、穴测治探机、气疗血循环 针机针、小针刀灸三棱、、针花梅针 Ⅱ 压负、刮痧板 罐 Ⅰ828 6用磁共振设备医品 名 举 例 理管类别 磁永磁共型振成像系、常导统
型磁振共像系统、成导超磁共 型Ⅲ振成像系统 、肠道胃影造影剂（用于 显 B超CT、、MI R的肠胃道 影显像） 脑造图磁统 系 Ⅱ683 0医 用X 射线备 设品 名 举 管例类理别 Ⅲ Ⅲ
3
4
序号
1
高及压发20 0A 以下m含（ 20m0A） X射诊线设备断生装置 X 射 线手 术介治入疗X 线机 影射像设 备 射X线算 计X 射线部头 TC机 全身 、CT机 、旋螺 TC 机螺旋扇、扫C T 机机断层摄影设 （备C） T6813医 用 X线附射属设及备件部名 称 品 名举 例 用医X 线 射用医固定阳 极 X射线、管转阳极 旋X射线 管X 射线、 TC 、栅管 管、组件 管极X 线管及管组射件或源件、高组压发生器 或组源件
Ⅱ Ⅲ
Ⅲ管类别理Ⅱ
2
3
4
5 6
7
序号
1 2
号
序
用 医 X影 医用线 X射 线视电系统、数减影字统系X、射线 像增强影统系、 像统及系 光激机、X 射相像增强线、器医透用荧视屏光医用间、接摄 Ⅱ影成像器件 荧光 、医屏中，用速高增屏感、牙用增感屏 X 线机套 用患者配 X 射或线检用电动查肠床胃、电摄影动平、床动导管电、床电 部动件撑 支断床层X 、线射或监管视器电用动悬装吊及置电立柱式支撑 Ⅱ 装置（动电 装置动 ）X 线透 视射摄、附 影高压注射器防散、滤射线栅、光荧摄装影置胸、片摄装影 置Ⅱ 加置 X装射线机 Ⅱ用 速器 医用 X限线 X 射线胶胶片动冲洗自机、片胶影处理像统系片处理装 Ⅰ 室灯暗X、射线 片胶观察装置、医用X 光胶 片置 医用X 线 机配 套用 摄非片架、轨天架吊X、 线摄射暗匣影洗、架、X片 线暗射室设 Ⅰ 电动床、 椅备 等用具 862 3医高能用射线备 设名称 品名 举 管理类例 别用医高能 X-射线立体定放射向科外疗系统治、用医电子直加线器、速医射 治线 Ⅲ疗用 子治疗机、中用医子质疗机 设治 高备射线能放 治射模疗拟、机适形疗治多页光栏Ⅲ 疗定位治碳 纤定床板及背位插板、部部放胸疗托 架Ⅰ设备 6 38 3用核素设医备名 品 名 举称例 理管别
类
1
放射核 素治疗性设备 放射核性 素断诊 备设 核标本素测定 置 装素设备核用准 直 置 名 称 医用装射线防护用 品医用线 射防装护 名 置
称钴60 疗机、治他其距远放射性核素治疗离装置、核后素装 近距离疗治机、植放射入、源 EC、正电T发射子层扫描装置（P断CE）、单光子发射断层T 扫装置（描PSCE）、T放射性核素扫仪描 骨度仪密 、玛伽相照、机肾功仪、甲状能腺功测能定、仪核 素诊听、心功能器仪、烁闪层分摄仪影、射性核放素视机、透γ 线射探仪 放射免疫测测定仪放射性同 素设位准直备器医用、人辐照体准体校
模Ⅲ Ⅲ ⅡⅡ Ⅱ
2
3
4
序号 2
6813 医4用线防射护用、装置品 名 举 品 管例理
类别防 护、防服裙护防护手套、、防护璃板玻防护、、帽护防镜、 I 铅橡眼皮铅塑、等其料射线防它材料 辐护生照物膜 羊Ⅲ X射防护椅线X 射线、护屏防等护防装 置 I864 临0床验检分析仪 品器名 举例 理管类别 型血分仪、析血恒温照射液箱Ⅲ 自动涂全片机血、细分胞仪析、血栓分析、血仪凝分仪析、自 血库系动统、红血白蛋测仪定、血小板聚集仪血、糖析分及仪 纸试血流、变仪、液血度粘计、红细变形仪胞、血液变流数参测试仪 血栓弹力、仪、式细流胞分析仪、栓血血分止系统、 凝析纤溶血分仪、析细胞血析仪用试剂分血型试（除外剂）溶 血、、稀悉剂液体外、血凝断诊试、脂剂类检试测剂盒（油三甘 脂检试剂盒、测总固醇检胆测剂盒、试高密脂蛋白度固醇胆检 测试盒、低剂密度蛋脂胆固白醇测试检盒剂脂、白检测蛋剂 Ⅱ试盒 、载蛋白检脂测剂试）盒无、离子类机检测试盒剂氯（检测 试盒剂钙、检测试盒、剂检测磷试盒剂、检镁试测盒等）、剂 糖检类测剂试 （葡盒糖萄检试测剂、 果盒胺糖检测试盒剂等 、）总胆红 素测试剂盒检直接胆、红检素试测盒、尿酸检剂试测剂 、 盒尿素氮测检试剂、 盒酐肌检试剂盒、测 淀酶粉检测试剂、盒总 白蛋测试剂盒、检 蛋白检测试剂白、盒 前白蛋检白测剂试盒、 糖分析血用试纸、血仪浆融化、仪糖试血 纸生化分析仪、解质分电析仪、化生析分仪用试剂、点冰渗压 透仪肌、激酶酸测检剂盒、试酸激肌酶工酶检测试同剂盒乳酸、脱氢 检测酶剂试、盒a-丁酸羟测试检剂、人体酸碱仪、生化盒分析 仪配套用试（异剂檬酸柠氢酶脱剂试盒谷、氨脱氧酶酸 Ⅱ 剂试、盒碱酯胆试酶剂盒、亮氨氨基肽酸酶试剂、碱盒性氢酶 酸剂试、丙氨盒氨酸基转酶移剂盒试、门天冬酸氨基氨转移试 剂盒酶谷、酰基氨转酶移剂试盒、碱性磷酶试酸盒、胆剂固试 剂醇、盒甘油三脂剂盒、试萄糖葡化氧酶试盒）
剂序号
1
血分液 系统析
2
生化
析 分系
统
免疫
析仪 分 3疫分析 系统免酶免仪、 半自 动酶仪、标 荧显微光测系统、检 特定白蛋析仪、 分化发光测定仪学 荧、光疫免分析、 胃仪检测癌仪 （不含敏剂）光 宫、颈筛癌选试盒剂5（％酸）醋结核 菌杆分仪、药敏析析仪、抗生分药敏素纸片 菌测定细系、快统速细培菌仪、幽门养旋螺菌测定仪杆、细菌 毒素内析分仪尿 液分仪析试及、排纸检卵试测纸尿、渣沉数计、板尿十检 测项试纸尿、目测试钙纸、娠妊断诊纸试（早早孕测检试纸） /尿量微白白测试蛋卡电泳仪、 细管电泳仪毛等、聚电电泳焦、仪 酸核纯分析提仪低、中、高压泳电、细仪电胞泳、细仪处胞
理 试盒、剂微生 诊断物定培养鉴 基气分血析仪组织氧含、量测仪、定血采气血器 血氧、和度饱测仪试C、2O红 外分析、经仪皮氧血分监测压、 仪气酸碱血分仪、析化学电氧仪 医测用PCR 分析系统囊胚培养液、胚、冷冻胎液精子处、理涤洗 液子分析仪、精生物芯阅片仪、读PC R扩仪
增
（III）Ⅱ Ⅲ Ⅱ
4
细
菌析分 统 系尿分析 液统系
5Ⅱ
6
生分离 物系统
ⅠⅡ Ⅱ Ⅲ Ⅱ
7
血
气分析 系统基 和生因 科命学 仪 器临医床学检 验助 辅备
8
设
1
0
净装超置血、球记数板、板洗、试剂卡机孵育、器沉管血数 读、仪妇白带涂片检科染色查液、体细胞速快染色
液Ⅱ
序
号1 3 4
2
名称 医培用 箱养 医用心离 病理分析机 处前理 备 血设化液 设备验和器 名具称 人工 肺 设心备氧 器合
684
1医用 化验基础设和备器 品 名 具 例 举CO 2养培箱超、恒净温养箱培、厌培养装置氧冷冻 超速心机离血、型用离专心机冷 高速离心机、冻高离心机、速低速离机 心片机、整切体片切机组织脱、水机、染色机、包埋、制机片机、 片涂、组机处理机织真 空采管、采血针（手血用）指激光、采机 血红血球吸管白微量血、搅拌液器微、血量振荡器、液血采笔6 485 体外循环血液处理设及 备 品名举 例 工心肺人 鼓机式泡合器氧、式氧合膜器
理管类 别 Ⅱ Ⅰ ⅠⅡⅠ
序
号12
管理
别类Ⅲ Ⅲ
3
人工心肺设备辅 助 置 血装净液化设备
4
和液血净 器化具血 净液化设备 助辅装 置体液理处 设 透析粉备透 析液
、泵、贮血滤血血、器微过栓器滤滤血、器滤水器、超（滤） 气、去除泡、器泵、血管路热 换交器水箱、、血 液析透装置、血液透滤过装置、析液血过滤装、血置液化净管 、透路血路、血路析塑泵料、动管脉静穿刺、器多层平型板 透器析中、纤维空析器透、空纤中滤过维器、附器、吸浆血分离 、血液器解毒灌流灌（）器、血注液净化体外循血环（路管道）、术中 体自液回血输 机柱滚式离心式血输、泵量灌注泵 微血透析用液水制设 单采备血机、人体血浆处液机理腹水、缩机浓血液成、输份装血 、置液成分血分机 离膜透腹机、腹析透析膜管
Ⅲ
Ⅱ
Ⅲ
ⅡⅢⅢ ⅡⅢ
5
67
序号
1 23 4
序号5 1 23 54 6 7
686 植4入材和料工器人 官名 称品 名举 管理类例 别骨、板骨钉、骨螺钉骨针、、棒骨脊、柱固定内器材结、扎丝 、聚髌、器骨、蜡骨修复料材、动脉脑夹瘤、夹银、管吻血夹 合植器材入Ⅲ （器）、 整形材料心脏或组、织修补料材、眼充填材料、内节 育、神经补片环人 工食、道人工管血、人工体椎、人工关节、工尿人、道人 植工性人入 膜、人工肾瓣、义
乳、工人颅骨人工颌骨、、工心人脏、人 Ⅲ 工工官器 腱肌人、工耳、蜗人肛工门封闭、阴茎假器体 触接人式人 喉、工人工肤、人工皮角 膜 Ⅲ工器 支架官 血支管、前架列支腺、架道支架胆食、道架 支 Ⅲ入植助式听、人器肝工持支装 置 Ⅲ器官助 辅装 助置器听外挂、人工式喉功能、辅助装置、Ⅱ 68 45手术 、急救室室诊疗、室备及设具 名 器称 品名 举 例管理类 Ⅲ 别手术及急 手机术人器、术导手系统、航立脑定体仪向救装置 气 止血带 Ⅰ压呼 设备 各吸电种动、动气呼吸机、步呼同机吸、频喷射呼高机吸Ⅲ Ⅲ 呼麻吸 醉各种立麻醉式机、综合麻醉机小儿麻醉、机 备及附设 碱灰石、醉麻助剂推（不器含头）针、醉口罩麻麻、开口器醉 、 件Ⅰ婴儿保育 各种 产儿培早养箱辐射式、新生儿救台、抢新儿培生箱养 设备 ⅢⅢ输液辅助 岛素泵胰、一性次输镇液痛、化疗泵 装置泵输 液、注泵射泵Ⅱ 负 压引 吸产流吸器、引负吸压引 Ⅱ器 装 呼置设吸备 易呼简吸 器Ⅱ
标式浮、墙式手提、氧气式吸器入8 91 01 131 14
Ⅰ
序号 1
2 3 456 7 8序 号 1 42
医制气用医用 制机、氧提式氧气发生手器Ⅱ 设备 动电、液压 动电合手术综台治、疗手床术、动间隙电牵引、床Ⅱ 术台 手冲、通洗各种 肠胃减压器电动洗胃机、自控洗、胃、机脏胃冲洗、器输 气减压、器Ⅱ 卵管通 机气、灌机肠洗肠、机 具诊 治察 耳鼻疗喉科检查疗台、治医隔离用仓单、人菌无 室Ⅱ设备 无灯、医影用冷纤光导维手光灯术 Ⅱ 手术 灯手照明术、手术反光灯灯Ⅰ 手动手 术种综合、各普通轻、便、式坐、骨科形整床 台床Ⅰ6 85 口腔科设备5及具器名 称 品 名 举 例 管理别类口 腔综合 综治合疗台机）、（电脑吃矫口器 Ⅱ 正治疗设 备钻机牙及电 牙钻动机涡、牙钻轮机Ⅱ 配件 压牙液椅科、 动电牙科 Ⅱ椅 牙科 机械牙椅椅、科师医 椅Ⅰ 科手牙 机电动机、手涡手机轮 Ⅱ 牙、洁补牙 医用牙机洁、髓牙活测力仪试牙、根长管度测定、根管治仪 疗 设备Ⅱ 仪光、固机（化）、器科用牙粉 车砂 针 口Ⅱ综合 腔强吸引力、 器三用枪、吸唾器喷 Ⅱ治 设备 电动疗抽吸系统医、用压机、牙模测试空、银仪汞调和 Ⅰ 器件配口 腔 口灯手术腔灯、口照明灯 腔 6Ⅰ856 病房护理设及器具 备 称 品 名 举名例 管理类别 供氧系 统 医院集中氧供统、婴儿系吸氧、罩氧纯饱和疗医置 Ⅱ装 动电功能多床、电动防褥疮病床垫、体多位疗治 床 Ⅱ床 手病摇式病床、通普床、充气病褥疮床防垫推床、、倾床 Ⅰ 斜医用供、 氧气袋、输气氧面罩、氧鼻、管 Ⅰ气输置装 电动椅车轮、动手椅轮 医车用气空化净
系统 865 消7和灭菌毒设备及器 具 名品 举 例医用 伽玛射线菌灭器 Ⅱ Ⅱ管理 别 类Ⅱ
5 6号序 名1称 辐射灭 菌设
备
2
压蒸力汽灭 菌设备气 灭菌 设备 体热灭干 菌设备 压电高离灭 设菌 备专消毒 设备 用沸煮消 设备 煮毒灭沸 器菌具
预空真蒸汽菌器灭、压高蒸汽菌灭、自动器高压蒸灭汽菌、器 立式力压蒸汽菌灭、卧器式形圆压蒸汽灭菌力器卧式矩、压 形力蒸灭菌器、汽动真空压脉蒸力灭汽器、菌手式压力蒸汽灭 菌提 器氧乙环烷菌器灭、便轻型自气动灭体菌 器干热灭菌器微波灭菌、柜 手术室高压用电离菌灭设、备病 用高压电房灭菌设离 备化氧位电水成器、生声消超设备毒、口科腔毒消设、备超声清 器、洗声超燥脱水干备设内、窥清镜消洗毒机福尔马、林 熏箱、传染房病负微压气抽温高菌装置杀 电热沸煮毒器消、动控自制热电煮沸毒器消 煮沸消毒器、贮槽紫外 线灭灯菌臭氧消、毒机 865 8医冷疗用低、温、冷设备藏及器具 品 名举 例体内 肿低温瘤治仪、肝疗脏冻治疗冷仪、直肠低温治疗癌
仪
Ⅱ
345
Ⅱ
ⅡⅡ Ⅱ ⅠⅠ Ⅰ Ⅰ管 类别理Ⅲ
6
8 9 序7号
称 低名温疗 仪器 治冷器敷 具名 称 高子分 义齿料 齿材植入科 材料 管根填 充料 材周牙治 塞 颌面剂修部 复材料永久性充 填材及料有关 料材暂 封性充填 料材 有关及材
料1
2号序 2 1 33
4宫腔冷治疗仪冻、冷冻低温治 机疗、温低变速降温、仪液 氮 Ⅱ冷机疗压、缩式冻治冷仪 冰疗、冰帽、袋垫冰冰、囊、退热 Ⅰ贴 863 口腔6科料材品 名 举 例 管理类 别 合成脂树牙义齿基托、脂树、齿软义材料、造牙衬及造牙水粉齿科 属金合及金入材植、齿科料陶类植瓷入料、齿材高科分子 入材料、齿科碳素植植入料、材科齿复合入植材料 固根体材充、料充糊剂、根液体根充材 料ⅢⅢ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 合银粉、复合树脂充填金材料水门、汀、牙类本粘合剂、质 衬剂、洞垫底料、材盖材料髓、美白 牙胶釉质合剂、粘沟窝闭封 剂暂补封条、牙化锌水氧汀门 Ⅲ ⅡⅡ
5
6
7 8
19011 12 13 1 1541 6号 1序
2
3 456
7
8
序 号
12
金属、
陶瓷 齿科铸造合金齿、锻科合造、烤金瓷金、焊接合金、烤瓷合粉 类、齿义 材Ⅱ金 属—烤瓷瓷牙、 齿料预科 氟防防材龋、料排龈、线敏脱凝（胶于用牙体敏） Ⅱ脱保健材 料充填助辅齿 科酸剂、预蚀处剂理、色遮、牙剂管塞根尖Ⅱ 材料 正 丝畸、治器、方丝弓矫矫器治、细丝矫治弓器带环、橡、 皮正材畸 料 Ⅱ 圈模膏印氧、化锌模糊印、琼剂印模材料、印脂模膏、橡胶石类印模 料 材Ⅱ 印模料、藻酸盐材印材料模 铸包埋 硅造乙酯结合酸剂包埋材料、磷盐酸合剂结埋包
材料、膏石结 合 材料Ⅰ剂 埋材料、包模包埋材料 模型材料 代型型石、膏模型类料、模型蜡材琼、脂复材料 Ⅰ制 齿科助辅 清水、齿扫分离科、剂金助合剂焊咬合纸、Ⅰ 材料 磨材研 料牙用皮帐 橡 义齿Ⅰ义齿 使（用注册已义齿材的料产生的 Ⅱ 68）6 医用4卫生料材敷料及 名称 品名 举 例 管 类别理可吸 收性 胶海明绵、胶原海绵、物蛋白生、透胶质明酸钠胶、聚乳凝 酸止血防、 粘Ⅲ 防粘连 连膜材料止血 绵、医用海脱脂棉、用脱脂医布、纱脂纱布块、脱纱垫、布Ⅱ 敷料 、创 生物护止膜、血米银纳妇用菌抗、器、壳聚糖宫颈抗菌膜 料 材医用棉球棉签、、布纱带绷弹力、绷带、石绷带膏创口贴、、Ⅰ 酒 精棉、片碘酒棉棒、液输毒包消医用 夹板 用医夹 板Ⅰ手 术品用 手术、衣术手、手术垫单、帽术手巾 Ⅱ 洞贴粘料材 皮橡、膏气胶带 Ⅰ 透术用手 Ⅲ 防连粘洗冲液 防护产品 护服、防防护口、手术口罩罩、离隔衣防护帽及防护鞋套、 、Ⅱ医用口罩 物生安柜 Ⅲ全锉 治疮笔、疤疗敌（去疤痕品）产Ⅱ 665 医用缝8合料材粘及合剂 名 称 品名举 例 管理类 别医 可吸 用缝收合 各线种聚二乙缝合线、聚乳醇缝合酸线、胶缝原线、合羊肠 Ⅲ线（带 /不针 带针） 可不收 各吸种锦、纶纶丙涤、缝纶线合、不锈缝钢、蚕丝线 Ⅱ线缝 线
合
（带针/不 带针 ） 34医 粘用合剂 水泥等凝骨固粘合料、医材α 用氰基烯丙酸脂类输、卵粘堵 管、血管剂合吻粘合、表皮剂粘剂、合粘带合生、物胶、医几 Ⅲ用 糖、丁卡姆凝胶波表 缝合面 肤皮缝钉合医、用链拉 材Ⅱ 料686 医用6高分子材料制品及名 称 品 名 举例管理类别
序号
213 4
5
67 9 810 11
号序1
2
一
次使用输液器性、输血、器脉静输液（）血针、袋、采血 器、血血液分分离器材、连成管接路与、血路接的触关开血、液 输Ⅲ、液血 输滤、 网药过液滤膜滤、空气 滤过膜滤 、次性使用血液过一滤器、器具 管及输 液用空气净设备化、次性一用使菌无溶药器针（、）动自 路快 Ⅱ 速血输输加液压 医用器液监控器输 Ⅰ 科检查妇 一次性使用阴道扩张、润滑器 Ⅱ液器 械孕器避 避械套、孕孕帽避Ⅱ 麻 醉器具 麻醉包、麻醉导、管 胸Ⅲ腔流引、管腔引腹流管、脑液积分流 Ⅱ管导 、引管流导 尿管、管引流管胆、一次使用性白胶蛋腔镜合配管气囊、导Ⅱ 管管自动 拉牵、器科吸引管 脑咽鼓管管、导胸引流腔节调器Ⅰ 呼吸麻醉 经 口鼻（气管插管）、气切管开管、插支气插管、麻醉机用 或管通用气Ⅱ 呼吸囊、 麻呼吸机醉路管接及、头气 插管 肠管插道 管饲管、鼻管胃十二指、肠管、肛门管 Ⅱ 手手术
套 无医菌手套用 引流Ⅱ容 器肛袋、门集袋尿引流、袋 Ⅰ一医疗般检查 手套，套、指洗耳、阴球洗道涤、器垫气、肛袋（圈门、 Ⅰ） 用品胶囊型药 品口服入器、吸药吸粉入 鼻器止血腔光鼻器 器（Ⅱ洗清 器 ）687 软0件 名 品称 举 名例 管理别 X-射类立线定向体射放科治疗外统系功 能序 程部局网放射治络疗统系、Ⅲ 化件 放射软疗计治划系统 、数影字接收系统、 像诊断象图X 射 线影像处系统、 理Ⅲ 理处件软X 线射算计机断摄影设层备成用软件像 、管血内声成像系统超IVU（S）、
3
诊断数
据处软件
理4
5
影
象案 档输、传理处 远诊程 系断统软件 人体剖 解学量软 测件名 血管称导内 管丝和导 管鞘 栓塞器材
医学核成像医用 共振磁像系统 成RCDR/病理 像图析分系 显微统分析统 红外系热处象 理字数化声工作超站、 超三声成维像系统、舌 仪、超声象图文网络作工站2 4 小全信息动时心电分析态统系24 小时全信息动态 电脑记录分系统析 脉仪象脑电( 肌)诊断分析系统电睡 眠护监系统、血 流变据处数理软件激 光血(液析分、仪光全息检测仪激)数据分软件 P析AC
SⅡ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
序
号
1
2
3
678 7介入材器品 名 举 管例理别类血 管内影导管、球造囊扩张管、导中静心脉管导、针套外周 管导微型、漂导管、动静脉浮测压管。 Ⅲ导 影导造管、囊导球管、PCT A导、管PA 导管、T导管、微溶栓导管、指引导 、消融管管导追踪、球、一次性介入治疗囊仪头 探导丝、硬软导丝、肾动脉导丝、头微导、丝送导丝推、超滑 Ⅲ 导、动丝鞘脉静脉、血管、微穿鞘刺血鞘 滤器管、弹栓子、栓簧塞微、球金微铂子栓封堵器 Ⅲ
、