XXXXXXX医药科技有限公司文件
题目:食品生产防止异物污染管理规程 文件编号：SMP-SP-018/00
1. 目的：
为了制定食品生产过程中防止异物污染管理的有关规定，确保食品生产过程中交叉污染得到控制，产品质量处于受控状态。依据《食品通用卫生管理规范》（GB14881-2013），制定本规程。
2. 范围：
适用于食品生产过程中防止异物污染的管理。
3. 责任:
车间主任、工艺员、操作工、QA 监控员。
4. 内容：
4.1 异物混入的来源：
异物混入的来源从人、机、料、法、环五个方面分析，通常有以下原因：
4.1.1人：生产人员的带入：主要包括车间工人、管理人员、机修工、参观者等外来进入车间的人员。作为生产企业，人员管理不善会造成严重的异物混入，如：毛发的混入、手套皮混入、创可贴混入、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。
4.1.2机：生产用器具、设备破损混入：加生产用设备、器具破损、脱落很容易造成异物的混入。如筐具、刀具的破损；灯泡、玻璃破裂造成玻璃的混入；焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属的混入。
4.1.3料：原辅材料处理不良带入：原料来自基地、加工的场所等，本身含有一些杂物，加工时清洗不干净、不彻底等都会造成外来异物或本身异物的混
入。
4.1.4法：加工方法不正确，原料本身异物较多而工艺中没有选别、清洗等去除异物的工序。
4.1.5环： 加工环境不良造成的异物混入：如包装箱中昆虫、苍蝇的混入；产品中苍蝇昆虫的混入；墙壁水泥块破碎、脱落的混入等，另外水质的不洁（水中杂质），内包装材料带有异物等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。
4.2 异物混入的防止对策：
异物混入的防止是加工的首要问题，具有常见性和多发性，控制异物的混入首先要从混入的原因进行分析，采取坚决有效的措施预防异物混入的可能。
4.2.1原则及方向
4.2.1.1加强原料库、前处理车间杂质异物管理的力度，比如取出原料后剩下的废纸箱、废塑料袋、废线绳以及标签等必须随时的清理，保持干净整洁，更不能混入下一道工序。
4.2.1.2加强车间安全卫生的管理，及时进行检查，发现不安全的卫生隐患及时消除。如：昆虫的捕杀、毛发的控制、橡胶手套的控制、破损工器具的控制、车间报表纸张的控制、车间墙上张贴纸张的控制、对灯管、灯泡爆裂等进行区域性的彻底的清理，不安全的产品一定报废。
4.2.1.3加强对异物重要性的认识，车间在生产管理中对异物控制的管理要加强，把此项列入影响产品质量的重要规程当中，全体动员，把异物的混入控制在安全范围之内。
4.3对异物控制的具体管理：
4.3.1非生产性物品管理
4.3.1.1更衣室入口处监督检查
a. 进入车间前主动将与生产无关的物品交与更衣室管理人员（如：手机、钥
匙、饭卡等）集中存放在非生产物品存放区，不准随身携带，不准放在便服中。
b. 食品、饮料等一律不准带入更衣室内（如：花生、瓜子等）
c. 更衣室管理人员随机抽查，对于未按以上要求执行人员，报告车间主任，要进行处理。
4.3.1.2首饰的检查
a. 严禁佩戴首饰进入更衣室。
b. 所佩戴的头饰、发夹等进出车间个人进行检查核对。
4.3.1.3纽扣或拉锁检查
a. 严禁穿戴有装饰品（漂浮易脱落）的便服进车间。
b. 工人在进更衣室时，自检便服上的纽扣或拉锁有无脱落或松动。对于脱落的纽扣要及时报告，更衣室作好记录。
c. 工作服只准用粘合扣或拉链，严禁使用纽扣。
4.3.1.4其它因车间需要必须带入的非生产性物品：
a. 做好出入车间自我检查和出入车间物品登记记录，如有缺损，按重大异常问题处理。
4.3.2工作人员穿戴管理
4.3.2.1工作服卫生
a. 工作服必须清洁、卫生、无异味。
b. 工作服定时清洗，保持清洁。
c. 工作服无破损、无线头。
d. 新工作服穿戴前必须先检查，去除表面的线头等。。
4.3.2.2穿戴要求
a. 发网罩住头发，不准在车间内随便摘下，不准在车间内吐痰等。 b. 围裙、套袖、手套不准乱涂乱画。
C. 生产过程中便服不准外露，严禁穿工作服外出。
4.3.3毛发控制管理
4.3.3.1工作服穿戴前：
自检或互检工作服和便服上的毛发，查出的毛发贴在胶带上严禁随手乱扔。工作服、套袖、围裙上的线头、绒线，进车间前必须彻底检查、去除，生产过程中由专人定时检查。
4.3.3.2穿戴整齐后
两人互检→照镜子自检
4.3.3.3洗手消毒后的毛发检查：由专人进行毛发检查、粘贴。
4.3.3.4工作期间
a. 工作中设专人检查，确保每小时巡回检查一次。
b. 班中工作禁止挽袖作业，防止毛发从袖口窜出。
c. 巡检员检出毛发统一收集，集中进行处理。
4.3.3.5毛发检查
头部→肩部→背部→前胸→双臂及腋下→腿部依次进行检查
4.2.2.3.6工作人员理发后必须洗头，将头发渣清理干净，进车间前主动报告卫生检查人员，并接受检查，合格后方可进入车间。
4.3.3.7男工人不可留长胡子进入车间
4.3.3.8鼓励督促生产人员每周至少洗澡一次、洗头两次。
4.3.4原、辅、物料间操作管理
4.3.4.1使用前
a. 所有原辅物料在使用前必须将外包装清理干净。
b. 所有分内外包装的原辅物料，外包装不准带入加工车间。
c. 内外包装物料分开离地放置。
4.3.4.2使用时
a. 使用时采用先进先出的原则。
b. 任何原辅料使用前要开口整齐，避免异物混入。
4.3.5设备维修管理
4.3.5.1维修人员自带工具数量清点，更衣室人员记录《外来人员入车间记录表》
4.3.5.1维修人员工作服保持卫生清洁。
4.3.5.1非必须使用的工具禁止带入车间，车间准备的专用工具箱时刻保持清洁卫生。
注：如果当班中机械设备损坏，需动用电焊机、拉结电线，或挖凿地面、更换灯管等造成产品安全隐患较大的维修项目正常生产中严禁进行，必须全部清理结束，在班后实施。
4.3.6玻璃制品管理
4.3.6.1灯管更换规范
a. 严禁正常生产加工过程中维修、更换灯管。维修、更换应在班后无产品后方可进行。
b. 更换程序（专业人员进行）：
•废灯管卸下（现场至少两人操作）→小心密封，防止露出→送出车间外面 •新灯管→小心密封→带入车间安装→检查防护罩牢靠程度→现场卫生清理
4.3.6.2车间玻璃门窗管理
a. 所有的玻璃都贴上防护玻璃纸。
b. 玻璃卫生的清理及管理落实到个人。
c. 门窗上的玻璃（如车间有玻璃的话）如有裂纹，当天班后组织人员更换。 d. 班中如有突发事件，造成玻璃破损，按重大问题处理，保证产品安全。
4.3.6.3更衣室的镜子：统一编号管理，定期检查并做好记录；班中如有突发事件，按重大异常问题处理进行。
4.3.6.4任何玻璃器具在车间内严禁使用，特殊情况：如压力表、温度计等必须加设防护设施，进行特殊保管。
4.3.7金属制品使用管理
4.3.7.1加工过程中的控制
a. 原料方面：通过目视检查（及磁铁吸附）保证原辅料中没有金属的混入。 b. 工器具、设施方面
•使用的器具无破损残缺。每班进行检查，破损的器具严禁使用。如加工过程中有破损，破损工器具停止使用，该时间段内产品单独存放，评估后处理。 •器具、设施等有进行焊接的地方，使用前必须先去除表面的焊豆，确保生产加工过程中无开焊裂口现象。
•设备安全卫生控制，如有些机器中使用的小螺丝，更换时必须检查个数，确认有无缺失，及时上报。
c. 设备仪器进行控制：包装时加设金属探测器进行探测监控。
4.3.8纸片使用管理
4.3.8.1每天班前对进车间的工人进行检查，不准工作时带废纸进车间。
4.3.8.2对加工过程用的报表实行数量管理，不得带多余的报表进车间，并保证带入车间的报表无破损。
4.23.8.3加工过程中定时对填写的报表进行检查，发现破损立即寻找，若找不到则该时间段内生产的产品单独存放，评估后处理。
4.3.8.4班中加工人员有事出车间时，使用公司统一的请假条，严禁私自乱涂乱画，造成不必要的废纸产生。
4.3.8.5包装产品：产品倒包装时，纸箱与产品及包装案面必须分开，防止纸屑混入成品中。
4.3.8.6班后出车间时，检查报表有无破损。若报表破损未找到，对应上一次检查时间段内产品单独存放，评估后处理。
4.3.8.7严禁工作中私自在墙上张贴纸张，应加塑处理或用PE 袋装起来。
4.3.8.8 报表记录人员离开加工案面一定距离
4.3.9对塑料纸的控制
4.3.9.1车间使用的塑料纸统一管理，裁剪时将毛边彻底去除，确保无破损塑
料纸。
4.3.9.2塑料纸颜色与产品颜色分开。
4.3.9.3塑料毛刷的控制
a. 用来清洗工器具的塑料毛刷必须为深色的，并且不能和刷地面的刷子放置一起，刷子不用时放于专用的小筐或小盒中。
b. 车间所有的卫生器具不用时放于“器具存放间”，清洗工器具的塑料毛刷放于专用的小筐或小盒中后，离地放置于“器具存放间”。其他卫生器具也要整齐的放于“器具存放间”。且摆放整齐。
4.3.10毛发控制管理
4.3.10.1加工人员
a. 进车间前
•加工人员在车间外，并将身带毛发等异物彻底清理。
•穿工作服之前，首先检查便衣、工作服内外有无毛发。
•穿好工作服后两人一组检查毛发，合格后进入下一道控制工序。 b. 车间入口检查
车间入口处，专人检查毛发后才能进车间。进入加工车间后由专人检查监控。 c. 车间巡查
•工作中设专人检查，确保每小时巡回检查一次，检查过程中工作人员离案面30cm 以上，以免毛发落入产品中，不准与检查者闲谈。 •检查的毛发要集中放置，统一处理。
•工作中禁止挽袖作业，防止毛发外窜。
d. 班后
•保证每周洗澡一次，洗头两次。
•保证每周经常工作服。
•理发的工作人员进车间必须洗头，由更衣室人员仔细检查，确保无发茬后方可进入。
4.3.11橡胶手套使用管理
4.3.11.1检查
a. 工作进车间前，车间入口设专人检查手套有无破损。
b. 工作人员定时自检，破损立即更换。
c. 班中专人检查（每次洗手消毒时），如果有破损马上更换，并做好相关记录。 d. 班后工人出车间时，车间入口设专人检查手套有无破损。
e. 班中手套如有破损（无缺损）及时到车间手套统一管理处更换，并设专人监督检查。
4.3.11.2手套如有胶皮丢失，从上次检查到发现时的时间段内的产品重新检查，找到胶皮，如不能找到，产品判定为不合格品。
4.3.12包装管理
4.3.12.1包装物料进厂
a. 运输：车辆必须清洁无异物，无污染，保持干燥。
b. 生产厂家：必须为合格供应方，有厂家证明、卫生合格证、注册证书、出厂检验合格单等。
c. 检验：
•包装物料接收时要对其强度、版面、有无污染、有无异物等进行检验，合格入库，不合格退货。
•内包装袋每进一批由化验人员进行微生物涂抹检测，合格使用；不合格退货。
4.3.12.2包装物料使用
a. 确认
•提前确认包装物料和版面、印记位置等，合格后方可使用。
•包装前检查产品品名规格与包装物料上的品名规格是否一致。
b. 产品更换时
•产品清理：上一种产品彻底清理、全部入库存放。
•物理清理：上一种产品所用物料彻底清理，全部入物料库内标识清楚，防止不同物料混用。
4.3.14包装物料间管理
4.3.14.1人员管理
a. 工作服穿戴整齐，严禁露发、身带毛发及碎纸屑等异物。
b. 班中外来人员严禁进入物料间。
4.3.14.2室内卫生
a. 地面、门窗、墙壁、胶帘、铁架、案子等保持清洁无破损、无杂物、无污垢。
b. 盖印处的案面班前、班后进行清理，保持清洁无碎屑。
c. 物料摆放整齐、有序。
d. 夏季因多雨原因造成的潮湿、发霉要及时晾晒，控制微生物的繁殖污染，保证纸箱的强度不受影响，以免纸箱破损混入产品中。
4.3.14.3物料管理
a. 内、外包装物料按客户、产品规格等分开放置，如有必要可挂牌标识。 b. 物料要用垫板垫起，离地、离墙放置，严禁直接放在地面上。
c. 所有物料上加遮盖物，防止灰尘污染。
4.3.14.4非生产性物品的管理
a. 物料间严禁存放化学药品、竹木制品、玻璃制品等。
b. 破损、烂裂的器械、物品严禁存放在物料间。
4.3.15虫害控制管理
4.3.15.1车间控制
a. 车间出入口、递料口、成品入库的胶帘要随时保持干净完整。
b. 原料库、物料间的入口处的缓冲间要随时保持卫生清洁。
c. 车间进出人员随手关门。
d. 车间设备与墙壁之间的隔断之间不能有卫生死角，不得乱放烂抹布或塑料
或破手套。
e. 车间的排水口的不锈钢防护罩和垃圾出口的门不能打开太长时间，防止虫、鼠由此进入车间。
f. 加工车间所有的进排气口的过滤网要达到一定的密度，防止昆虫进入车间，并要定时清理。
4.3.15.2昆虫捕杀
a. 每天开启灭蝇灯捕杀害虫，并定时清理。
b. 班中可以进行人工捕杀，找到昆虫尸体并单独处理。
c. 必要时在班后或非生产时间进行药物杀虫，之后进行彻底的清理，防止残留。
d. 对捕捉的昆虫进行相关的调查分析，查找昆虫来源，从源头上消灭昆虫。