申办第二类精神药品批发企业材料目录

1、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；

2、经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料；

3、已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料；

4、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明；

5、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况；

6、第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细；

7、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

申报麻醉药品和精神药品批发经营申请表

天津市<医疗器械经营企业许可证管理办法>实施细则第一章总则第一条为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据<医疗器械监督管理条例>和<医疗器械经营企业许可证管理办 ...

二类<医疗器械经营企业许可证>申办流程表项目办理单位:市食品药品监督管理局项目名称二类及属直接验配性质的三类<医疗器械经营企业许可证>的申办 <医疗器械监督管理条例>.<医疗器械经营企业许可证 ...

附件1 药品经营许可证管理办法 (征求意见稿) 第一章总则第一条为规范<药品经营许可证>的申领,加强药品经营许可工作的监督管理,根据<中华人民共和国药品管理法>.<中华人民共和国行政许可法>.&l ...

医疗器械基本知识靖江药械监管工作QQ群:204309270 1.医疗器械定义医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器.设备.器具.体外诊断试剂及校准物.材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件:其效用主要通过物理等方式获得 ...

中华人民共和国卫生部令第 72 号 <药品类易制毒化学品管理办法>已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2010年5月1日起施行. 部长陈竺二○一○年三月十八日药品类易制毒化学品管理办法第 ...

辽宁境内第二类体外诊断试剂注册一.法律依据 1.<医疗器械监督管理条例>(国务院令第650号) 2. <体外诊断试剂注册管理办法>(国家食品药品监督管理局令第5号) 3.<关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求 ...

开办药品批发企业须知符合省局药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度: (二)企业.企业法定代表人或企业负责人.质量管理负责人无<药品管理法>第 76 条.第 83 条规定的情形: ...

执业药师考试西药学试题及答案 A型题: 1.药事管理的宗旨是 A保证药品质量,维护人民身体健康 B保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C保证公民用药安全.有效.经济.合理.方便.及时 D保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全 ...

执业药师考试试题-药事管理与法规 1.下列说法错误的是 A．国家设置或确定的药检机构的法定业务是药品审批检验和质量监督检验 B．中药饮片必须符合国家药品标准或<中药饮片炮制规范>:除中药饮片外,药品生产必须按照国家药品标准和生产 ...