三类医疗器械经营企业质量管理体系文件汇编

江苏+++医疗科技有限公司经营品种质量管理体系文件汇编 (正本) 本册编号:ITR-JY-2009-01-001 本册发放副本的受控状态是: 0.1 文件汇编说明 0.1.1 目的本汇编的目的是确定公司的质量方针.质量目标,规定质量体系文件和要求,确保公司质量管理体系的有效性和持续改进,并符合法律法规的要求及医疗器械经营管理规范. 0.1.2 编写依据依据医疗器械监督管理法规文件的要求: ...

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明我公司使用的是沈阳蓝海灵豚软件技术有限公司开发的蓝海灵豚医疗器械管理软件. 蓝海灵豚医疗器械管理软件是严格按照<医疗器械监督管理条例>.<医疗器械经营监督管理办法>.<医疗器械经营质量管理规范>的认证要求,结合医疗器械行业管理的特点以及国家药监局对于医疗器械经营企业的监管要求开发而成. 系统覆盖质量控制的全过程(包括进货 ...

XX药房在医疗器械流通领域的自查报告

石门县XX药房医疗器械流通领域自查报告常德市食品药品监督管理局: 石门县食品药品监督管理局: 为加强医疗器械的经管管理,根据<常德市医疗器械流通领域经营行为整治实施方案>文件的要求,我药房于2016年7月X日对医疗器械经营管理开展自查,现将自查情况汇报如下: 一.企业基本情况: 我药房成立于XX年XX月X日,经营地址XXX,企业负责人XX,企业质量负责人XX,经营形式为个人独 ...

执业药师考试西药学试题及答案

执业药师考试西药学试题及答案 A型题: 1.药事管理的宗旨是 A保证药品质量,维护人民身体健康 B保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C保证公民用药安全.有效.经济.合理.方便.及时 D保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案:(C) 2.在现代社会中,受法律保护的基本人权是 A享有基本的选举权 B享有健康的权力和生命的权利 C享有基本生 ...

医疗器械经营管理

XXXX有限公司程序文件文件控制程序文件分发号: 文件编号:Q/GM FR ZC(4.0)01 版号:A 拟制: 年月日审核: 年月日批准: 年月日受控状态: 第1页共3页 1 目的对所有与质量活动有关的文件的编制.审批.发放.使用.更改.撤换.回收.报废.保存和销毁等各项活动进行控制,确保各质量活动场所使用的文件均为有效版本,以防止使用失效或作废的文件. ...

医疗器械经营企业管理制度

医疗器械经营企业管理制度浙江浙泰健康管理有限公司二零一六年目录一. 企业内管理.执行.验证人员的职责权限及相互关系的规定 „„„„„„„„„„„„„„„„„3 二. 产品的质量验收.保管.养护及出库复核制度„„„„„6 三. 效期产品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„8 四. 不合格产品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„9 五. 质量跟踪及不良反应的报告制度 „ ...

[药事管理与法规]

<药事管理与法规> 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力, 考查目的重在评价. 培养和指导执业药师法制意识.责任意识.自律意识.服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力.高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利.尊重患者隐私.要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求. 药事管理与法规科目的考试内容以本 ...

红旗药店的自查报告样板

xxxxxxxxx申报"红旗药店"工作的自查报告根据市食药监局规定和辖区药监分局的要求,总公司认真组织各药店进行了动员和安排,我药店也及时就创建"红旗药店"的工作进行了认真的筹备和自查.现就自查情况汇报如下: 一:药店的基本情况: 药店名称:xxxxxxxxxxxx医药零售连锁有限责任公司注册地址:乌鲁木齐市区 : 药店经营面积: 平方米药店分级: ...

药品质量保证协议书(医院销售)

医药商品质量保证协议书(医院销售) 甲方(供货方): 注册地址: 乙方(购货方): 送货地址(仓库地址): 为加强医药商品质量管理,依据<中华人民共和国药品管理法>.<产品质量法>.<药品经营质量管理规范>.<药品进口管理办法>.<药品流通监督管理办法>.<医疗器械监督管理条例>等法律法规的要求,甲乙双方本着平等互利.真诚合作 ...

2015年执业药师资格考试复习题库及答案

2015年执业药师资格考试复习题库及答案 [天宇考王]执业药师考试人机对话模拟题库,免费下载试用,帮助考生最简单.最省时.最省力.最直接的通过考试,从此不必看书. 最佳选择题:题干在前,选项在后.有A.B.C.D.E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案. 1.<处方管理办法>规定,"四查十对"中查处方, ...

中国互联网医疗市场调研报告

中国市场调研在线行业市场研究属于企业战略研究范畴,作为当前应用最为广泛的咨询服务,其研究成果以报告形式呈现,通常包含以下内容: 一份专业的行业研究报告,注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况,旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考. 一份有价值的行业研究报告,可以完成对行业系统.完整的调研分析工作,使决策者在阅读完行业研究报告后,能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势,确 ...

医疗机构规章制度

******大药房限责任公司中医坐堂医诊所规章制度目录一. 人员职业道德规范与行为准则----------2 二. 医师岗位责任制度---------------2 三. 人员聘用.培训.管理.考核与奖惩制度-----3 四. 技术规范与工作制度--------------4 五. 医疗事故防范与报告制度------------4 六. 医疗质量管理制度------------- 6 七. 药 ...

2015年宁夏回族自治区药学综合知识与技能(必备资料)

1.有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( ). A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准 B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查 C.每次配料必须2人以上复核 D.由医药专业人员负责生产.配制和质量检验 2.开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是( ). A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 ...

医院融资项目可行性研究报告

医院融资项目可行性研究报告编制单位:郑州经略智成企业管理咨询有限公司可行性研究报告按用途 : (1)用于企业融资.对外招商合作的可行性研究报告.这类研究报告通常要求市场分析准确.投资方案合理.并提供竞争分析.营销计划.管理方案.技术研发等实际作方案 (2)用于国家发展和改革委(以前的计委)立项的可行性研究报告.项目建议书.项目申请报告,该文件是根据<中华人民共和国行政许可法>和&l ...

医疗器械医院销售技巧

医院销售技巧一.医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点. 1, 组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人:申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请. 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会. 执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐. 2,采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购耗材采购,对正在使用的耗材 ...

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(第43号)2014.9.5

国家食品药品监督管理总局公告 2014年第43号关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告为规范医疗器械注册管理,指导企业做好注册申报工作,根据<医疗器械监督管理条例>(国务院令第650号)和<医疗器械注册管理办法>(国家食品药品监督管理总局令第4号),总局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件1-8),现予公布,自2014年1 ...

医疗器械法规培训提纲

医疗器械基本知识靖江药械监管工作QQ群:204309270 1.医疗器械定义医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器.设备.器具.体外诊断试剂及校准物.材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件:其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学.免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用:其目的是: (一)疾病的诊断.预防.监护.治疗或者缓解: (二)损伤的诊断. ...

医院工作流程

医院工作流程一.医疗器械的采购程序: 在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点. 1.组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人:申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请<医疗器械请购单>. 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会. 执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐. 2.采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购 ...

医药贸易公司实习报告

　　我在2个月的时间内在老师的要求下圆满的完成了学校规定的实习工作。我在杭州泰济贸易有限公司实习，该公司于xx年成立于浙江省杭州市，是一家专业提供高品质医疗技术、产品推广和服务的高新技术企业。公司以“打造专业组织，吸纳优质社会资源，推动医学技术进步回馈社会”作为经营理念。致力于医疗技术和产品服务领域，为医疗技术进步服务，为社会提供高新医疗技术和产品服务的廉价供应。致力于引进国际先进的企业经营管理理 ...

医疗器械销售实习报告