抗菌药物临床应用监测及指标

2011-10-27

抗菌药物临床应用监测网

抗菌药物临床应用监测及指标

检查、评价临床抗菌 药物使用的情况

发现缺陷和漏洞 及时改进、纠正

临床抗菌药物使用相关信息的采集

卫生部医院管理研究所药事管理研究部 中国医院协会药事管理专业委员会 2011年11月 2011年11月·重庆

保证《原则》的贯彻落实

加强相关管理措施的针对性

抗菌药物临床应用监测网

医院抗菌药物临床“使用水平”的情况 以医院为单位 反映医疗机构抗菌药物使用的基本情况 了解抗菌药物使用率和使用强度 探索抗菌药物合理应用的评估方案 探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因 全国性 抗菌药物 实际使用 合理用药监测

抗菌药物临床应用监测网

调查分析

• 调查医疗机构抗菌药物临床用药状况 • 结合细菌耐药监测情况(上报与送检) • 分析抗菌药物临床用药

抗菌药物临床应用监测网

评估干预

• 多学科专家的参与和合作 • 综合分析抗菌药物应用存在的问题 综合 抗菌药物应用存在 题 • 导致病原菌耐药水平增高的相关因素 • 确定相应对策进行干预

抗菌药物临床应用监测网

2004年12月“监测网”启动 试运行三次 2006年5月正式成立 共12次统计结果分析报告

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2006年5月正式成立运行 2006年5月正式成立运行 卫生部、国家中医药管理局、总后 卫生部联合发文:

《关于建立抗菌药物临床应用及细菌 耐药监测网的通知》 卫办医发[2005]176号 耐药监测网的通知》(卫办医发[2005]176号)

各年度参加监测网成员单位数

2004年12月 2005年6月 2005年12月 2006年6月 2006年9、12月 各年度参加监测网医 院数(三级甲等医院 %) 年 月 2007年3、6月 2007年9、12月 2008年3、6月 2008年9、12月 2009年3、6月 2009年9、12月 2010年 35(5.6%) 72(11.5%) 89(14.2%) 111(17.7%) 118(18.8%) 121(20.4%) ( %) 124(20.9%) 164(23.3%) 164(23.3%) 175(24.2%) 177(24.5%) 188(23.1%)

决定建立全国“抗菌药物临床应用 监测网”和“细菌耐药监测网”

2011年度扩大“监测网” 2011年度扩大“监测网”医院覆盖面

• 三级医院成员单位 704余家,二级医院650余家 • 开发监测数据录入统计直报系统, • 数据资源共享,权限配置 • 实现“监测网”、各省、自治区、直辖市抗菌药 物临床应用监测分网(以下简称“分网”)和医 疗机构三级数据统计分析等功能。

调查方法(1 调查方法(1)

回顾性 数据来源: 二、三级综合医院(部分专科医院)

(抽样量为20%)

调查方法(2 调查方法(2)

群体:以医院为单位统计药剂科记录和财 务纪录

年度全院药品进销金额 抗菌药物收入占药品收入的比率住院病人 抗菌药物使用金额、品种、数量 年度住

院病人抗菌药物消耗量、累积DDD和 使用强度(DDD/100人天)

……

调查方法(3 调查方法(3)

个体回顾性调查

门诊处方:年度每月一日随机抽取100张处 方,共1200张门诊成人普通处方 住院病历用药医嘱:年度每月随机抽取非 手术病人和手术病人各15份病历,共360份病 历

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调查内容

表1 全国抗菌药物临床应用监测网成员单位情况 调查表 表2 年度抗菌药品消耗金额调查表 表3-1 表3 1 非手术病人抗菌药物使用情况调查表 表3-2 外科手术病人抗菌药物使用情况调查表 表4 表5 门诊处方用药情况调查表 年度住院病人抗菌药物使用情况调查表

……

药物应用评估指标

主要结果

* * * * 医院指标(1、2) 处方指标(3~11) 评估指标(12) 其它指标( 13、14 )

处方(医嘱)指标 医院指标

指标1: 已制定抗菌药物临床应用指导原则实施细则 已实行抗菌药物临床应用分级管理办法 指标2: 抗菌药物消耗情况(金额、累积DDD)

指标3:抗菌药物使用强度 指标4:抗菌药物使用率 指标5:抗菌药物联合用药率 指标6:使用抗菌药物患者的平均用药品种数 指标7:使用抗菌药物患者的平均用药天数 指标8:使用抗菌药物患者的平均用药费用 指标9:抗菌药物使用排序 指标10:门诊处方注射药物处方的百分率 指标11:门诊处方抗菌药物处方的百分率

评估指标:

指标12:

抗菌药物临床应用评价 —测算临床应用抗菌药物是否适当、安全 测算临床应用抗菌药物是否适当 安全 、有效、经济 (动态变化)

其它指标

指标13: 使用抗菌药物的患者平均住院天数 指标14: 使用抗菌药物的患者有病原菌检测剂药敏试 验的比例 患者所用抗菌药物与药敏试验报告相符率

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各年度抗菌药物使用强度比较表

年度 2005年度 2005年度 2006年度 2006年度 2007年度 2007年度 2008年度 2008年度 2009年度 2009年度 2010年度 2010年度 医院数 83家 83家 116家 116家 121家 121家 164家 164家 174家 174家 182家 182家 中位值 DDD/100 人天 86.0 72.1 76.0 74.8 80.1 77.6 使用抗菌 药物品种 数 153 141 149 149 152 154 平均使用 抗菌药物 品种数 62.7 62.7 60.0 61.0 65.0 64.0

70.0 65.0

各年度抗菌药物使用强度比较表

中位值(DDD/100人天)

90.0

86.0

85.0

80.1

80.0

76.0

75.0

77.6 74.8

72.1

(卫生部抗菌药物临床应用监测网)

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2005年度 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2010年度

20

各年度住院病人抗菌药物使用率比较表

年度 2004年12月 2004年12月 2005年 2005年6月 2005年12月 2005年12月 2006年 2006年6月 2006年 2006年9、12月 12月 2007年 2007年3、6月 2007年 2007年9、12月 12月 2008年 2008年3、6月 2008年 2008年9、12月 12月 2009年 2009年3、6月 2009年 2009年9、12月 12月 2

010年度 2010年度 抗菌药物使用率(%)* 抗菌药物使用率(%)* 80.5 75.5 74.2 69.7 71.2 74.2 71.4 71.8 69.9 70.2 68.9 67.4

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各年度住院病人抗菌药物使用率比较表

76.00 74.00

72.00

使 用 率

( 70.00

%

68.00 66.00 64.00 62.00 2006年 9、12月 2007年 3、6月 2007年 9、12月 2008年 3、6月 2008年 9、12月 2009年 3、6月 2009年 9、12月 2010年 年度 22

*住院病人抗菌药物使用率由非手术组和手术组按病例数加权平均计算得出

关于指标

管理指标 用药指标 评价指标

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三级综合医院医疗质量管理与控制指标 (2011年版) 2011年版)

指标分类 • 住院死亡类指标 • 重返类指标 • 医院感染类指标 • 手术并发症类指标 • 患者安全类指标 • 医疗机构合理用药指标 • 医院运行管理类指标

医疗机构合理用药指标

• 处方指标(5个) • 抗菌药物用药指标(7个) • 外科清洁手术预防用药指标(6个)

(一)处方指标(Prescription indicators) 一)处方指标(Prescription

• 选择受调查单位的类型 要在一类较大的医院群体中随机抽取样本 处方指标是指门诊治疗情况 对象是同一类型的医院 • 确定需要调查的就诊类型 限定于一般疾病的就诊样本,代表一组疾病或某个年龄组 的情况 • 回顾性与前瞻性数据的选择 回顾性数据比前瞻性数据容易收集,为减小偏倚,可以在 设定的回顾性调查时限内均匀采样,抽取样本。

样本的大小

合理的样本量是综合考虑统计学理想值和可行性的结果。 增加样本量可以提高可信度,但在样本量增加到一定限度 后,提高可信度的价值与为此收集资料而额外付出的努力 和资源不成比例。 • 对于一个简单的横断面调查,至少有600人次的就诊样本 ,可能时还要更大些。折衷方案是从20个医疗机构,每个 获取30份处方资料(总计600张处方)。 • 对于不同单位与不同处方者的比较,建议每个单位及处方 者就诊人次为100以上,可以采用回顾性数据。

基本条件

调查前确定抽样时间、抽样方法。 处方清晰、完整。 按就诊人次合并处方,并统计。

(一)处方指标(Prescription indicators) 一)处方指标(Prescription

1.每次就诊人均用药品种数 2.每次就诊人均费用 3.就诊使用抗菌药物的百分率 4.就诊使用注射药物的百分率 5.基本药物占处方用药的百分率

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(一)处方指标(Prescription (一)处方指标(Prescription indicators)

1.每次就诊人均用药品种数 1.每次就诊人均用药品种数

(一)处方指标(Prescription (一)处方指标(Prescription indicators) 2.每次就诊人均费用 2.每次就诊人均费用

释义

每次就诊人 均用药品种数

就诊用药总品种数 = 同期就诊人次 释义

每次就诊 就诊药

物总费用 = 同期就诊人次 人均药费

目的:考查用药过多的程度。 确定规则:复方药物当一种药品计算;中成药统计在 确定规则 复方药物当 种药 算 中成药统 在 内;标准化的序贯疗法需制定指南。 同期:指在同一个抽样时间段或横断面上。 就诊人次:指就诊处方人次。 1个就诊处方人次在多个就诊科室开方、多张处方需合 并。 统计:求均值(将处方药物总数除以就诊总人数)。

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目的:考查药费过高的程度。 同期:指在同一个抽样时间段或横断面上。 就诊人次:指就诊处方人次。 1个就诊处方人次多张处方的总费用。 统计:求均值(就诊处方药品总费用除以就诊总人 数)。

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(一)处方指标(Prescription (一)处方指标(Prescription indicators)

3.就诊使用抗菌药物的百分率 3.就诊使用抗菌药物的百分率

明确抗菌药物的范围

监测网(门诊处方)

包括抗生素类和合成抗菌药物类,不含植物成分的抗 菌药; 抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗 寄生虫药在此表中不列为抗菌药; 抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮 类或其它复方的止泻药及相关的外用制剂,虽然列为抗 菌药。但暂不统计

就诊使用抗菌 药物的百分率

=

就诊使用抗菌药物人次 × 100% 同期就诊总人次

释义

目的:在总体水平上,考查抗菌药物使用情况。 明确抗菌药物的范围。 就诊使用抗菌药物人次:指使用的抗菌药物人次,无论其用了几种 抗菌药物,只要使用了抗菌药物,就计为:就诊使用抗菌药物1人次 同期就诊总人次:指在同一个抽样时间段内,患者就诊处方的总人 次。 统计:将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。

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(一)处方指标(Prescription (一)处方指标(Prescription indicators)

4.就诊使用注射药物的百 4.就诊使用注射药物的百分率

“监测网”界定的注射药物范围 监测网”

× 100%

就诊使用注射 药物的百分率

=

就诊使用注射药物人次 同期就诊总人次

释义

目的:在总体水平上,考查注射药物使用情况。 明确注射药物的范围。 就诊使用注射药物人次:是指在规定的抽样时间段内,就诊使用注 射药物的人次,就诊使用了注射药物即为1人次,以此类推。 同期就诊总人次:指在同一个抽样时间段内,患者就诊处方的总人 次。 统计:将每次就诊使用注射药物的例数除以就诊总人数乘100。

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• 疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、球后注射药 等,不列入使用注射药物的统计范围。 • 不包括皮试液。

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(一)处方指标(Prescription (一)处方指标(Prescription indicators)

5.基本药物占处方用药的百分率 5.基本药物占

处方用药的百分率

(二)抗菌药物用药指标(indicators (二)抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use)

× 100%

基本药物占处方 用药的百分率

=

就诊用基本药物品种数 同期就诊用药总品种数

1.住院患者人均使用抗菌药物品种数 2.住院患者人均使用抗菌药物费用 3.住院患者使用抗菌药物的百分率 4.抗菌药物使用强度 5.抗菌药物费用占药费总额的百分率 6.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率 7.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率

释义

目的:考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度,基本药物 目的:考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度 基本药物 指包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物。 要备有当地国家基本药物目录,以便查阅。 均应以药品通用名计。 统计:以使用当地国家基本药物目录的药物品种数除以处方药物总 品种数乘100。

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明确抗菌药物的范围

监测网(住院医嘱) 包括全身作用的抗生素类和合成抗菌药物类, 不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗 病毒药、抗寄生虫药; 病毒药 抗寄生虫药 不包括抗皮肤感染药等外用品规; 不含植物成分的抗菌药。

(二)抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 1.住院患者人均使用抗菌药物品种数 1.住院患者人均使用抗菌药物品种数

住院患者人均使用 抗菌药物品种数

=

出院患者使用抗菌药物 总品种数 同期使用抗菌药物的出 院总人数

释义

目的:测量每例使用抗菌药物的住院患者平均用了几种抗菌药物。 出院患者:因在抽样期间,住院患者用药没有停止,无法计算,故使用 同期出院患者的相关数据进行统计。 同期:在一个抽样时间段内,使用抗菌药物的出院总人数。 明确抗菌药物的范围。 抗菌药物品种数:按抗菌药物的通用名统计。 统计:抽样期间,全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用 抗菌药物的总例数

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(二)抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 2.住院患者人均使用抗菌药物费用 2.住院患者人均使用抗菌药物费用

(二)抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 3.住院患者使用抗菌药物的百分率 3.住院患者使用抗菌药物的百分率

住院患者人均使用 出院患者使用抗菌药物 总费用 = 同期使用抗菌药物出院 总人数 抗菌药物费用

住院患者使用抗 出院患者使用抗菌药物 总例数 = × 100% 同期总出院人数 菌药物百分率

释义

目的:测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用。 目的 测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用 出院患者:因在抽样期间,住院患者用药没有停止

,无法计算,故 使用同期出院患者的相关数据进行统计。 同期:在一个抽样时间段内,使用抗菌药物的出院总人数。 抗菌药物的费用按药品最近的购入价格(按商品名计价)。 统计:抽样期间,全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使 用抗菌药物的总例数

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释义 目的:测算住院患者使用抗菌药物的情况。 目的:测算住院患者使用抗菌药物的情况 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的,一个病例中 无论其使用了几种抗菌药物(包括不同剂型),都只计 为1例使用抗菌药物例数。 如分组(手术组、非手术组或预防组、治疗组)计 算,同期总出院人数不相同时要考虑权重。

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(二)抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 4. 抗菌药物使用强度

抗菌药物使用强度(DDD) 抗菌药物使用强度(DDD)

DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量(成人) 每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD。 DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。 应用DDD进行的药物消耗调查只能显示一个粗略的消耗情 况。 DDD值来源于WHO药物统计方法合作中心提供的 ATC Index 对于未给出明确DDD值的药品,参考说明书

抗菌药物 = 抗菌药物消耗量(累计 DDD数) × 100 使用强度 同期收治患者人天数

释义

抗菌药物使用强度:是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数。 抗菌药物使用强度 是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数 DDD值:按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算:(defined daily doses , DDD),同一通用名的药物用于不同的适应症时,DDD值也 不同。 某个抗菌药物的DDD数=该抗菌药物消耗量除以DDD值(克/DDD值)。 抗菌药物消耗量(累计DDD数)=所有抗菌药物DDD数的和。 同期是指某段时间,一般多以年度计。 收治患者人天数:指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均 住院天数的乘积。

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1.正确理解DDD值 1.正确理解DDD值-概念

• DDD (Defined Daily Dose) :是指当一种药物用于它的主要适应症 时, 假定的成人每天平均维持治疗剂量。 – 外用制剂、疫苗、抗肿瘤药、全身和局部麻醉药等没有DDD。 – DDD 通常不考虑起始剂量和预防剂量,实际上是不同使用剂量的 折中。 – 药物的不同盐类往往有相同的DDD。 – 同一药物的不同剂型有相同的DDD,如阿莫西林胶囊与阿莫西林 注射剂有相同的DDD。 – 如果不同的给药途径有不同的生物利用度,或用于不同的适应症 时,有不同的DDD。如咪康唑口服用于肠道霉菌感染时的DDD值 为1.0g,口服用于口腔局部霉菌感染时的DDD值为0.2g 。 – 不同的异构体有不同的DDD。 – 儿童没有另外设定DDD,可以

独立比较。

http://www.whocc.no/ddd/definition_and_general_considera/

1.正确理解DDD值 1.正确理解DDD值-历史

• 20世纪60年代,药物应用研究逐渐兴起。 • 1969年The Consumption of Drugs论坛在挪威奥斯陆举办,与会者 一致同意建立一个国际分类系统,用于药物应用研究。在欧洲制药市 场研究协会(EPhMRA )药物分类系统的基础上,挪威研究者建立了 ATC系统(Anatomical Therapeutic Chemical,解剖-治疗-化学的药 物分类系统)。并建立了DDD作为药物应用研究的度量单位。 物分类系统) 并建立了DDD作为药物应用研究的度量单位 • 1975年北欧药学会成立,与挪威研究者一起进一步发展了ATC/DDD 系统, • 1981年WHO的欧洲分会推荐ATC/DDD系统用于药物应用研究。 1982年WHO药物统计方法学合作中心在奥斯陆成立。 • 1996年,WHO认识到ATC/DDD系统可以作为药物应用研究的国际标 准,该中心改为向WHO总部汇报。

http://www.whocc.no/atc_ddd_methodology/history/

1.正确理解DDD值 ATC/DDD系统 1.正确理解DDD值-ATC/DDD系统

• • • • DDD值是ATC/DDD系统的组成部分。 具有ATC编码的药物才可能有DDD值。 WHO定期更新ATC编码和DDD值。 ATC/DDD系统每3年更新一次,但是基本内容保 ATC/DDD系统每3年更新 次 但是基本内容保 持稳定。

1.正确理解DDD值 ATC/DDD系统的目的 1.正确理解DDD值-ATC/DDD系统的目的

• ATC/DDD系统提供了药物应用研究的工具,藉此提高 药物应用水平。 • 维持长期稳定的ATC编码和DDD值,有利于研究药物 消耗的趋势,不至于因系统的频繁改变而使得类似研 究变得复杂化。 究变得复杂化 • ATC/DDD系统提供了稳定的计量单位,使得不同地区 、不同时期、不同人种之间,药物应用研究具有统一 的标准,具有可比性。 • ATC/DDD系统本身不适于指导医保、定价和干预治疗 。 http://www.whocc.no/atc_ddd_methodology/purpose_of_the_atc_ddd_system/

http://www.whocc.no/atc_ddd_methodology/purpose_of_the_atc_ddd_system/ http://www.whocc.no/atcddd/atcsystem.html#6

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2.正确使用DDD值 2.正确使用DDD值-单一成分药物

• 头孢他啶注射剂DDD值为4g。

2.正确使用DDD值 2.正确使用DDD值-单一成分药物

• 甲硝唑注射剂治疗系统性感染*DDD值为 1.5g。

*甲硝唑用于治疗泌尿生殖道感染时DDD值为0.5g。 用于治疗寄生虫感染时DDD值为2.0g。

2.正确使用DDD值 2.正确使用DDD值-复方制剂

• 头孢哌酮复方制剂DDD值为4g,指的是头 孢哌酮。

2.正确使用DDD值 2.正确使用DDD值-复方制剂

• 哌拉西林和酶抑制剂DDD值为14g,指的是 哌拉西林。

2.正确使用DDD值 2.正确使用DDD值-复方制剂

• 亚胺培南/西司他丁DDD值为2g,指的是亚 胺培南。

3.抗菌药物使用强度3.抗菌药物使用强度-计算公式

抗菌药物 = 使

用强度 抗菌药物消耗量(累计DDD数) 同期收治患者人天数 ×100

1.抗菌药物消耗量(累计DDD数)= 所有抗菌药物DDD数的和。

2. 某个抗菌药物的DDD数 = 该抗菌药物消耗量 DDD值(克/DDD值)

3. DDD值:WHO推荐的日处方协定剂量(defined daily doses, DDD) 4.同期收治患者人天数=同期收治患者人数×同期患者平均住 院天数

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4.正确计算抗菌药物使用强度 4.正确计算抗菌药物使用强度

1.影响抗菌药物使用强度的因素 单位剂量、联合用药、收治患者人天数、样本数、同期、 随机(分层分类)、统计有误(门诊消耗量、出院带药) 2.同期收治患者人天数=同期收治患者人数×同期患者平均 住院天数 3.同期住院患者人天数=同期住院患者人数×同期住院患者 平均住院天数 4.建议在一定的时间段来做调查统计,一般为年度抗菌药物 实际消耗量(累计DDD数)除以同期收治患者人天数。

庆大霉素 1 DDD 庆大霉素 24万单位

DDD

Defined Daily Doses

+ +

阿莫西林 1克

+ +

头孢他啶 4克

=

?

青霉素 1DDD

头孢他啶 1DDD

= 3DDD

(二)抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 5. 抗菌药物费用占药费总额的百分率

(二)抗菌药物用药指标(indicators (二)抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 6. 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率

抗菌药物费用占 = 已使用抗菌药物总费用 已使用药品总费用 药费总额的百分率

× 100%

释义 目的:测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值 目的 测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值 统计:将已使用的抗菌药物总金额除以已使用药品总金 额乘100。

抗菌药物特殊品种 抗菌药物特殊品种使用 量 使用量(累计DDD数 ) = × 100% 占抗菌药物使用量的百 分率 同期抗菌药物使用量 (累积DDD数)

释义 目的:测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用总量中的 相对数值 统计:将特殊使用类抗菌药物使用量(累计DDD数)除以 抗菌药物使用总量(累计DDD数)乘100。

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(二)抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use) 7. 住院用抗菌药物患者病原学检查百分率

(三)外科清洁手术预防用药指标

• 抗菌药物作为某些手术中的预防用药是推荐使 用的。但是在医疗实践中,手术预防用药经常 无适应证而用药,这种不必要的预防用药增加 了患者暴露于抗菌药物的机会,也提高了发生 ADR的可能性和促成微生物耐药性的产生。

出院使用抗菌药物患者 病原学检查送检例数 住院用抗菌药物患者 = × 100% 病原学检查百分率 同期使用抗菌药物总例 数

释义 目的:测量提供病原学检查,从而决定最佳治疗方案的 目的 测量提供病原学

检查 从而决定最佳治疗方案的 能力。 住院用抗菌药物患者:是指治疗用抗菌药物患者。 统计:做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗 性抗菌药物的住院病例数乘100。

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(三)外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of

perioperative clean incision)

外科Ⅰ 外科Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物管理规范

• 一般情况下,外科Ⅰ类切口手术不需预防应用抗菌药物,仅在出现下 列情况时考虑预防用药: • 手术范围大,手术时间超过2小时,污染机会增多者; • 手术涉及重要脏器或大血管,一旦发生感染将造成严重后果者; • 异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关 节置换等; • 高龄(>70岁)或免疫缺陷者等高危人群,如艾滋病患者、肿瘤放化 疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等; • 经监测认定在病区内或手术室内某种致病菌所致手术部位感染发病率 异常增高时,除应针对性预防用药外,还应积极调查和处理感染原因 。

1. 清洁手术预防用抗菌药物百分率

清洁手术预防 用抗菌药物百分率

清洁手术预防 用抗菌药物例数 = × 100% 同期清洁手术总例数

释义 目的:测算清洁手术病例预防用药的水平 清洁手术预防用抗菌药物例数:只指用于预防用药的清 洁手术病例 同期清洁手术总例数:是按清洁手术例数统计

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(三)外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of

perioperative clean incision)

(三)外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of

perioperative clean incision)

2.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数 2.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数

3. 接受清洁手术者,术前0.5-2.0小时内给药百分率 接受清洁手术者,术前0.5-2.0小时内给药百分率

清洁手术预防用 抗菌药物人均 用药天数

=

清洁手术预防用 抗菌药物总天数 同期清洁手术预防 用抗菌药物总例数

清洁手术前 清洁手术前0.5 − 2.0 = 0.5 − 2.0小时内给药例数 × 100% 小时内给药百分率 同期进行清洁手术总例 数

释义 目的:测算清洁手术病例预防用药的程度 清洁手术预防用抗菌药物总天数:只指用于预防用药 的清洁手术病例用抗菌药物总天数。 同期清洁手术用抗菌药物总例数:是按清洁手术用抗 菌药物例数统计。

释义 目的:考查清洁手术术前首次预防用抗菌药物的合理 率。 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定,清洁 手术在切皮前0.5-2.0小时内预防切口感染给药,是合理 的。 此项均按病例数统计,同期进行清洁手术总例数是指预 防用抗菌药物的例数。

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• 严格把握预防

用药时机,Ⅰ类切口预防用头孢菌 素类或青霉素类应于切开皮肤(或黏膜)前30分 钟或麻醉诱导时开始给第1剂;万古霉素或去甲万 古霉素应在术前2小时给药。 • Ⅰ类切口预防用药宜采用短程应用,通常手术结 束后不再用药;若手术时间超过3小时、患者有相 关高危因素时,预防用药的时间可延长至手术结 束后,但不宜超过手术结束后24小时。

• Ⅰ类切口预防用药宜选择静脉滴注方式,溶媒体积 ≤100ml,对没有禁忌证的患者,宜在30分钟内滴注完毕

。对给药途径、溶媒体积和给药时间有特殊规定的药物( 如万古霉素、去甲万古霉素和克林霉素等),在预防用药 时应按照药品说明书的规定执行。

• 抗菌药物的有效时间应覆盖整个手术过程。当手术时间超

过3小时、或手术时间持续超过第1次给药后的2个半衰期 、或手术中出血超过1500毫升时,则需在术中增加1剂抗 菌药物,必要时可用第3剂。

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2011-10-27

(三)外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of

perioperative clean incision)

(三)外科清洁手术预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of

perioperative clean incision)

4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑴髋关节置换术前0.5-2.0小时内给药百分率 髋关节置换术前0.5-2.0小时内给药百分率

4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑵膝关节置换手术前0.5-2.0小时内给药百分率 膝关节置换手术前0.5-2.0小时内给药百分率

髋关节置换术前 髋关节置换术前0.5 − 2.0 = 0.5 − 2.0小时内给药例数 × 100% 小时内给药百分率 同期进行髋关节置换术 总例数

膝关节置换术前 膝关节手术前 0.5 − 2.0小时内给药例数 0.5 − 2.0小时内给= ×100% 同期进行膝关节置换术 总例数 药百分率

释义

目的:考查髋关节置换术前首次预防用抗菌药物的合理率 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定,清洁手术在切皮 前0.5-2.0小时内预防切口感染给药,是合理的。 此项均按病例数统计。指同期进行髋关节置换术总例数中预防用抗 菌药物的例数,预防用抗菌药物的例数中在切皮前0.5-2.0小时内预 防给药的百分率。

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释义

目的:考查膝关节置换术前首次预防用抗菌药物的合理率 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定,一般清洁手术在 切皮前0.5-2.0小时内预防切口感染给药,是合理的。 此项均按病例数统计。指同期进行膝关节置换手术总例数中预防用 抗菌药物的例数,预防用抗菌药物的例数中在切皮前0.5-2.0小时内 预防给药的百分率。

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(三)外科清洁手术

预防用药指标 (antimicrobial drug use indicator of

perioperative clean incision)

减少或避免抗感染药物滥用的对策

控制源头:加强药品开发生产管理 控制流通:纳入处方药物管理

《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》 《处方药与非处方药分类管理办法》

4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率 ⑶子宫肌瘤切除术前0.5-2.0小时内给药百分率 子宫肌瘤切除术前0.5-2.0小时内给药百分率

子宫肌瘤切除术前 0.5 − 2.0小时内给药例数 子宫肌瘤切除术前 = × 100% 0.5 − 2.0小时内给药百分 率 同期进行子宫肌瘤切除术总例数

释义

目的:考查子宫肌瘤切除术前首次预防用抗菌药物的合理率 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定,一般清洁手术在 切皮前0.5-2.0小时内预防切口感染给药,是合理的。 此项均按病例数统计。指同期进行子宫肌瘤切除术总例数中预防用 抗菌药物的例数,预防用抗菌药物的例数中在切皮前0.5-2.0小时内 预防给药的百分率。

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控制应用:二○○四年八月十九日 《抗菌药物临床应用指导原则》 加强农业、养殖业的管理:避免人畜共用

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